藥品召回管理辦法
...對可能存在安全隱患的藥品按照本辦法第十二條、第十三條的要求進行調查評估,發現藥品存在安全隱患的,應當決定召回。進口藥品的境外製藥廠商在境外實施藥品召回的,應當及時報告國家食品藥品監督管理局;在境內進行...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...染或交叉污染。第四節質量控制區:第六十三條質量控制實驗室通常應當與生產區分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開。第六十四條實驗室的設計應當確保其適用於預定的用途,並能夠避免混淆和交...
法規文件冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南
...國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制印發的《肉類加工企業新冠肺炎疫情防控指南》(聯防聯控機制綜發〔2020〕216號)、《關於加強冷鏈食品新冠病毒核酸檢測等工作的緊急通知》(聯防聯控機制綜發〔2020〕220號)、《農貿...
法規文件;通告公告;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;食品安全;技術指南2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...報告和監測管理辦法》的貫徹實施,督促藥品生產、經營企業和醫療機構建立藥品不良反應報告和監測制度,履行監測和報告責任。針對地市級監測機構組建時間短、人員新、經驗相對缺乏等現實狀況,強化培訓和業務交流,提...
藥品不良反應GMP
...管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定的藥品質量管理體系的一部分。涵蓋影響藥品質量的所有因素,包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動,是藥品生產管理和質量控制的基本要求,旨...
法規文件冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南(第二版)
...國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制印發的《肉類加工企業新冠肺炎疫情防控指南》(聯防聯控機制綜發〔2020〕216號)、《農貿(集貿)市場新冠肺炎疫情防控技術指南》(聯防聯控機制綜發〔2020〕223號)、《新型冠狀病毒...
法規文件;食品安全;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病預防控制技術指南深圳市藥品零售監督管理辦法
...當按照《中華人民共和國藥品管理法》第十七條、第十八條的規定建立並執行進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經營資格,驗明產品合格證明和產品標識,建立產品購銷臺賬,索取增值稅發票和購貨清單,增值稅發票和購貨清單...
管理辦法;法規文件生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
...一、二類菌、毒種及芽胞菌、真菌必須在嚴格隔離的專用實驗室及動物室內操作,並應加強對操作人員的防護。活菌、活毒操作必須嚴格執行《活菌、活毒操作管理制度》。3.4三、四類菌、毒種的操作應按各項製品規程的規定在...
藥品管理法
...區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府有關部門在各自的職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。國務院藥品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合主管...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府有關部門在各自的職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。國務院藥品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合主管...
部門規章