一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...分析應包括:對於患者的危害;對於操作者的危害;對於環境的危害。(3)風險形成的初始原因應包括:人爲因素(包括不合理的操作);產品結構的危害;原材料危害;綜合危害;環境條件。(4)風險判定及分析考慮的問題...
法規文件院內感染
...on;wardinfection;nosocomialinfection醫院是病人密集的場所,醫院環境最容易被病原微生物污染,從而爲疾病的傳播提供外部條件,促進醫院感染的發生。醫院感染無論對社會及個人均帶來嚴重危害。大量資料證明,只要護理管理嚴格、...
生物膜
...細胞膜,爲生物膜的一種,它把細胞內容物和細胞的周圍環境分割開來。在地球上出現有生命物質和它由簡單到複雜的長期演化過程中,生物膜的出現是一次飛躍,它使細胞能夠既獨立於環境而存在,又能通過生物膜與周圍環境...
生物學生物工程學
...ngwùgōngchéngxué英文:bioengineering;ergonomics生物工程學亦稱生物技術或生物工藝學。尚無一致公認的定義和內容範圍。一般認爲,作爲一門應用科學,生物工程學是應用生物科學和工程學的原理,通過加工生物和生物加工來爲人類...
生物學手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2011醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗GB/T16886.3-2008醫療器械生物學評價第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗GB...
法規文件;手術多氯聯苯
...。化驗時可見肝功能異常和血漿蛋白減低。毒理學資料及環境行爲:急性毒性:LD501900mg/kg(小鼠經口);PCB3:LD504250mg/kg(大鼠經口);PCB4:LD5011000mg/kg(大鼠經口);PCB5:LD501295mg/kg(大鼠經口);PCB6:LD501315mg/kg(大鼠經口...
生物物理學
...出各種物理參數。但是由於生命物質比較複雜,在不同的環境條件下參量也要改變。已有的測試手段往往不適用,尚待技術上的突破,纔有可能進一步闡明生命的奧祕。活躍在生物體內的基本粒子(目前研究到電子和質子)的研...
生物學;物理學;學科名氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...分析應包括:對於患者的危害;對於操作者的危害;對於環境的危害。(3)風險形成的初始原因應包括:人爲因素包括不合理的操作;產品結構的危害;原材料危害;綜合危害;環境條件。(4)風險判定及分析考慮的問題包括...
法規文件2010年版藥典一部附錄XVIII
...代藥典規定的方法用於藥品微生物的檢驗提供指導。隨着微生物學的迅速發展,製藥領域不斷引入了一些新的微生物檢驗技術,大體可分爲三類:(1)基於微生物生長信息的檢驗技術,如生物發光技術、電化學技術、比濁法等...
2010年版藥典附錄人工林
...,同時也能夠提供調節大氣溫度、淨化空氣、平衡大自然環境的功能,集樹成林,其發揮的效果必相當龐大而重要。森林在減少大氣中二氧化碳的貢獻可分爲兩方面。第一是長期的林木生長活動,經由光合作用吸存二氧化碳的能...
生物學