輸血反應
...有效。造成該不良反應的原因有:①血液或血製品中有致熱原;②受血者多次受血後產生同種白細胞或(和)血小板抗體。預防該不良反應的常用方法是:輸血前過濾去除血液中所含致熱原、白細胞及其碎片。過敏反應:輸血過...
生理學凍幹人纖維蛋白原
...應超過35℃。1.2.6半成品檢定半成品應抽樣做理化檢查及熱原質試驗,並按亞批做無菌試驗。1.3劑型與規格爲凍幹劑型,每瓶成品含纖維蛋白原0.5、1.0、1.5或2.0g。成品檢定2.1抽樣每批成品應抽樣作全面質量檢定,不同機櫃凍乾的...
生物製品2010年版藥典三部附錄XV
...道滅菌器等設備中,利用於熱空氣達到殺滅微生物或消除熱原物質的方法。適用於耐高溫但不宜用溼熱滅菌法滅菌的物品滅菌,如玻璃器具、金屬製容器、纖維製品、固體試藥、液狀石蠟等均可採用本法滅菌。乾熱滅菌條件一般...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄XVII
...道滅菌器等設備中,利用乾熱空氣達到殺滅微生物或消除熱原物質的方法。適用於耐高溫但不宜用溼熱滅菌法滅菌的物品滅菌,如玻璃器具、金屬製容器、纖維製品、固體試藥、液狀石蠟等均可採用本法滅菌。乾熱滅菌條件一般...
2010年版藥典附錄2010年版藥典一部附錄XVI
...道滅菌器等設備中,利用於熱空氣達到殺滅微生物或消除熱原物質的方法。適用於耐高溫但不宜用溼熱滅菌法滅菌的物品滅菌,如玻璃器具、金屬製容器、纖維製品、固體試藥、液狀石蠟等均可採用本法滅菌。乾熱滅菌條件一般...
2010年版藥典附錄中藥注射劑
...成,客觀上存在雜質,有效物質含量差異較大,容易帶進熱原等問題,在這些方面近幾年來國內外做了不少深入研究工作,給合具體品種逐一攻關。如天花粉已提純蛋白結晶,生脈注射液、清開靈注射液等規定含量測定標準嚴格...
中藥學;劑型γ球蛋白
...劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》1。2。...
普通免疫球蛋白
...劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》1。2。...
血卟啉注射液
...小鼠10只,依法複試,全部小鼠在48小時內不得有死亡。熱原取本品依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg注射5ml,應符合規定。過敏試驗取體重250-350g的鍵康豚鼠6只,連續3次,間日腹腔注射本品0.5ml,...
免疫血清球蛋白
...劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》1。2。...