WS/T 778—2021 藥品採購使用管理分類代碼與標識碼
...信息分類和編碼的基本原則與方法YY0252化學藥品(原料、製劑)分類與代碼3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1藥品medicine全國集中採購和醫院使用覆蓋的化學藥品、生物製品和中成藥,原則上不包括中藥材、中藥飲...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;藥品分類與標識顆粒劑
...指將藥材提取物與適宜的賦型劑或藥材細粉製成的顆粒狀製劑。西藥·顆粒劑:顆粒劑係指藥物與適宜的輔料製成具有一定粒度的乾燥顆粒狀製劑。顆粒劑可分爲可溶顆粒(通稱爲顆粒)、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋...
製劑通則;顆粒劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型撫順市藥品和醫療器械監督管理規定
...管理工作。第四條藥品生產企業生產藥品、醫療機構配製製劑購進原料和輔料時,應當向供貨單位索取加蓋供貨單位原印章的《營業執照》複印件、產品合格證明和產品發票。購進原料藥和必須取得藥用批准文號的藥用輔料(以...
法規文件化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...目會有不同的驗證要求。例如,採用高效液相色譜法用於製劑的鑑別和雜質定量試驗應進行不同要求的方法驗證,前者重點要求驗證專屬性,而後者重點要求驗證專屬性、準確度、定量限。三、方法驗證涉及的三個主要方面:(...
法規文件中藥註冊管理補充規定
...狀況以及藥材前處理(包括炮製)、提取、分離、純化、製劑等工藝,明確關鍵工藝參數。第五條中藥複方製劑應在中醫藥理論指導下組方,其處方組成包括中藥飲片(藥材)、提取物、有效部位及有效成分。如含有無法定標準...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
...藥物是指在現代醫藥理論指導下使用的天然藥用物質及其製劑。其來源包括植物、動物和礦物,一般不包括來源於基因修飾動植物的物質、經微生物發酵或經化學等修飾的物質。天然藥物的研發應關注以下幾點:一是以現代醫藥...
法規文件中藥炮製
...歷史,方法多樣,內容豐富。炮製的起源和發展:中藥在製劑及配製成藥之前,大部分需要經過各種不同的方法加工處理。這種加工處理的過程,就叫做“炮製”。中藥炮製學是中醫學的重要組成部分,“炮製”在古代一名“炮...
滴鼻劑
...藥材提取物或藥物用適宜溶劑製成的供滴入鼻腔用的液體製劑。如複方辛荑滴鼻劑、鼻通寧滴鼻液及清開靈Ⅱ號滴鼻液等。西藥·滴鼻劑:滴鼻劑係指由藥物與適宜輔料製成的澄明溶液、混懸液或乳狀液,供滴入鼻腔用的鼻用液...
製劑通則;鼻用製劑;方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學;劑型滴耳劑
...指將藥材提取物、藥材細粉和藥物製成的供滴耳用的液體製劑。如複方虎耳草滴耳劑、黃連滴耳液等。西藥·滴耳劑:滴耳劑指由藥物與適宜輔料製成的水溶液,或由甘油或其他適宜溶劑和分散介質製成的澄明溶液、混懸液或乳...
製劑通則;耳用製劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型鼻用粉霧劑
拼音:bíyòngfěnwùjì鼻用粉霧劑的定義:鼻用粉霧劑是指由藥物與適宜輔料製成的粉末,用適當的閥門系統噴出粉末的鼻用固體製劑。鼻用粉霧劑爲鼻用固體製劑的一種,參見鼻用製劑。
製劑通則;鼻用製劑