2010版GMP開始實施
2011年3月1日,《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》開始正式實施。新建藥品生產企業、藥品生產企業新建(改、擴建)車間應符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》的要求。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡...
歷史事件中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
2012年9月11日,國家食品藥品監督管理局、公安部、衛生部聯合發佈《關於加強含麻黃鹼類複方製劑管理有關事宜的通知》國食藥監辦[2012]260號,要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)、公安廳(局...
新聞動態基本藥物電子監管系統正式上線
...電子監管系統正式上線,列入基本藥物目錄的品種,未入藥品電子監管網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標採購。國家食品藥品監督管理局文件:2010年05月11日,國家食品藥品監督管理局發佈《關...
歷史事件衛生部印發2012年衛生工作要點
...疾病防控,改善醫療衛生服務,強化食品安全工作,加強藥品監管,發揮中醫藥特色和優勢,統籌做好各項衛生工作,促進醫藥衛生事業持續健康發展。衛生行政部門要緊密結合深化醫改工作,深入開展創先爭優活動,大力加強...
新聞動態國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
2011年9月23日,國家食品藥品監督管理局發佈《關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知》(國食藥監辦[2011]432號)通知,要求停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷批准證明文件。自2009年始,國家食品...
歷史事件北京市醫藥分開綜合改革全面實施
...實施方案》全面實施,北京市3600多家醫療機構全部取消藥品(不含中藥飲片)加成和掛號費、診療費,所有藥品實行零差率銷售,設立醫事服務費。醫保對門診醫事服務費定額報銷,住院醫事服務費按比例報銷。一、取消藥品...
歷史事件北京破獲10年來特大假藥案 涉案金額945萬
...來最大的假藥案。外地廣告留北京電話2008年9月,北京市藥品監督管理局稽查執法人員在對藥品電視廣告進行監控時,發現內蒙古電視臺播放的“協和降糖膠囊”廣告,使用了“見效快,無反彈,無任何毒副作用,可治癒目前醫...
歷史事件國家衛生計生委兒童用藥專家委員會成立
...建立科學規範的兒童用藥指南,對部分已臨牀使用多年但藥品說明書缺乏兒童用藥數據的藥品進行組織論證、補充完善兒童用藥數據,對保障兒童用藥工作提出建議,開展相關具體指導實施工作。委員會辦公室設在首都醫科大學...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
2012年3月22日,荷蘭藥品評價委員會(MEB)官網向全球發佈了地奧心血康膠囊成功在該國註冊獲准上市的消息,並作出評價:“地奧心血康膠囊是首個歐盟境外獲得批准的植物藥藥品”,“區別於其他作爲食品補充劑的中藥產品...
歷史事件SFDA要求查處一批補腎壯陽類與降糖類假藥
2010年3月26日,國家食品藥品監督管理局網站發佈公告(食藥監稽函[2010]65號)要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局查處一批經品種經標示的生產企業確認爲假冒產品,並添加有化學物質的補腎壯陽類與降糖類中成藥。...
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