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已上市中藥變更研究技術指導原則（一）
...以上變更。生產工藝的變更可能涉及中藥生產中前處理、提取、分離純化、濃縮、乾燥或製劑工藝的變更。其變更可能只涉及上述某一環節，也可能涉及多個環節，應注意對相關的變更進行相應研究。生產工藝發生變更後，應說...
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至寶三鞭膠囊
...味粉碎成細粉,備用；將知母等二十味用40%乙醇加熱迴流提取3次，濾過，合併濾液，濃縮成稠膏,加入備用細粉及澱粉適量，混勻，乾燥，粉碎成細粉，分裝，即得。性狀：本品爲膠囊劑，內容物爲棕黃色至棕褐色粉末；氣辛香，...
中成藥；中醫學；方劑學；方劑 -
三鞭補酒
...別取本品20ml，置水浴上加熱濃縮至10ml，加醋酸乙酯振搖提取2次,每次10ml,提取液蒸乾，加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取補骨脂素、異補骨脂素對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(...
中成藥；中醫學；方劑學；方劑 -
三七藥酒
...醋酸25ml使溶解，濾過，濾液加氨試液鹼化,加乙醚25ml振搖提取,分取乙醚液，蒸乾，殘渣加稀醋酸2ml使溶解，濾過，濾液加碘化鉍鉀試液2～4滴，生成棕黃色沉澱。(3)取本品25ml,蒸乾,加水25ml使溶解,濾過,濾液加水飽和的正丁醇10ml...
中成藥；中醫學；方劑學；方劑 -
預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...經培養增殖等製成的減毒、滅活的病原體，或再經分離、提取等方法制備的富含免疫原性組份（亞單位），免疫機體後可誘導產生特異性免疫應答而達到預防某種疾病的產品，爲預防用疫苗。本指導原則僅適用於採用傳統方法（...
法規文件 -
2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...抗生素、部分生化藥品、藥用輔料、中藥材（含飲片）、提取物、中成藥、生物製品（理化測定）等檢驗及儀器校準用的國家藥品標準物質。對照提取物係指經特定提取工藝製備的含有多種主要有效成分或指標性成分，用於中藥...
2010年版藥典附錄 -
植物甾烷醇酯
...醇酯是一種新食品原料，來源於植物油或塔羅油（新增）提取的甾醇和植物油製取的脂肪酸甲酯，植物油甾醇經飽和工藝轉化爲植物甾烷醇，植物甾烷醇與脂肪酸甲酯進行酯化反應生成植物甾烷醇酯後再進行清洗、漂白和脫臭處...
新食品原料 -
丹皮炭
...高。丹木僅佔全根重的10%，丹皮和全根在相同條件下進行提取，總提取物收率相近似。有人對牡丹皮在切片前軟化處理中丹皮酚的損失情況進行研究，結果表明，其損失量爲：水淋法水洗法水浸泡24小時淋潤浸泡至軟。乾燥時陰...
中藥材；中藥學；中藥炮製學；炒法；清炒法；中藥飲片；炒炭 -
牡丹皮炭
...高。丹木僅佔全根重的10%，丹皮和全根在相同條件下進行提取，總提取物收率相近似。有人對牡丹皮在切片前軟化處理中丹皮酚的損失情況進行研究，結果表明，其損失量爲：水淋法水洗法水浸泡24小時淋潤浸泡至軟。乾燥時陰...
中藥學；中藥材；中藥飲片；中藥炮製學；炒法；清炒法；炒炭 -
孕康合劑
...液體；氣微，味甜。鑑別：（1）取本品40ml，用丁酮振搖提取3次，每次20ml，合併提取液，蒸乾，殘渣用甲醇5ml分次溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，8g，內徑爲10～15mm）上，用40%甲醇150ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加氨...