自然災害環境衛生應急技術指南(2019版)
...現場快速檢驗的水質指標或現場檢測出現超標的指標應送實驗室檢驗。檢測結果合格後方可飲用。2.6.1監測範圍包括分散式供水、集中式供水(水源水、出廠水和末梢水)和其他應急供水。2.6.2監測指標(1)水源水監測項目:渾...
法規文件;技術指南抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...隨訪期間採用同樣的影像學或測量方法完成所要求的全部檢測。?CRF包括的數據應顯示每次隨訪中是否進行了影像學掃描檢查。?當病竈完全治癒時,應標記爲“0”。否則,病竈消失不能與缺失值區別。?隨訪期檢查應對在病竈的...
法規文件凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...0659-2008《全自動凝血分析儀》8.YY/T0648-2008《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分:體外診斷(IVD)醫用設備的專用要求》注:以上標準適用最新版本。(五)產品的預期用途:凝血分析儀的預期用途爲對凝血與...
法規文件化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...的結果進行評價。2、中間精密度中間精密度係指在同一實驗室,由於實驗室內部條件改變,如時間、分析人員、儀器設備、測定結果的精密度。驗證設計方案中的變動因素一般爲日期、分析人員、設備。3、重現性指不同實驗室...
法規文件血站技術操作規程(2012版)
...篩查試驗的敏感性和特異性應儘可能高。4.2.1.3有條件的實驗室可自行開展試劑評價(見附錄B)。不具備條件的實驗室可充分利用國家專業機構(如中國食品藥品檢定研究院、中國疾病預防控制中心、衛生部臨牀檢驗中心等)的...
流行性感冒臨牀路徑(2017年縣醫院適用版)
...劑□抗組胺藥□鎮咳藥臨時醫囑:□對症處理□複查異常實驗室檢查□複查病原學檢測□複查影像學檢查(必要時)□有創性檢查(必要時)主要護理工作□介紹病房環境、設施和設備□入院護理評估,護理計劃□隨時觀察患者...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;呼吸內科臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...驗方法、檢測結果解釋以及注意事項等重要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據,因此,產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之一。產品說明書的格式應符合...
WS/T 462—2015 冠狀動脈疾病和心力衰竭時心臟標誌物檢測與臨牀應用
...志物檢測的臨牀應用和質量管理要求。本標準適用於臨牀實驗室以及研製和生產心臟標誌物試劑的單位。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗;心臟標誌物檢測;冠狀動脈疾病;心力衰竭疾病預防控制工作績效評估標準(2012年版)
...06.3人力綜合素質指數:省級市級縣級≥6.70≥5.97≥4.93506.4實驗室檢驗能力達標單位比例≥95%406.5信息網絡直報正常運行率:疾病預防控制機構縣及以上醫療衛生機構鄉鎮\街道基層衛生機構100%100%≥95%30合計18——1000注:績效得分=...
部門規章孤立肺部結節臨牀路徑(2016年版)
...藥物療效和副作用□靜脈取血,用藥指導□協助患者完成實驗室檢查及輔助檢查□定時監測生命體徵□觀察患者一般情況及病情變化□觀察療效和藥物反應□疾病相關健康教育病情變異記錄□無□有,原因:1.2.□無□有,原因...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑