吉林省藥品監督管理條例
...勵社會公衆舉報在藥品研製、生產(配製)、經營和使用中的違法行爲。有關部門應當根據有關規定對舉報屬實者給予獎勵。第二章藥品生產企業管理:第七條藥品生產企業必須按照《藥品生產質量管理規範》組織生產藥品。第...
管理條例;法規文件中國醫師道德準則
...,促使醫師把職業謀生手段昇華爲職業信仰;醫師應遵從行業自律的要求,以醫師職業爲榮,篤行中國醫師道德準則,贏得社會的尊重,讓醫學的文化得以傳承和發揚。一、基本準則:1.堅持患者至上,給予患者充分尊重。2.敬畏...
醫德醫療器械監督管理條例
...牀使用獲得的數據證明該醫療器械安全、有效的資料。向我國境內出口第一類醫療器械的境外生產企業,由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作爲代理人,向國務院食品藥品監督管理部門提交備案資料和...
法規文件進口食品境外生產企業註冊管理規定
...物保護體系、公共衛生管理體系等經評估合格;(二)向我國出口的食品所用動植物原料應當來自非疫區;向我國出口的食品可能存在動植物疫病傳播風險的,企業所在國家(地區)主管當局應當提供風險消除或者可控的證明文...
甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...信息檔案;5、主要經營產品技術標準檔案(國家標準、行業標準、企業標準)。查制度、檔案、查在庫產品、進貨記錄、進貨票據覈對與檔案的符合性。至少抽查3個品種、批次,有2個品種、批次不符,該項視爲不符合標準。3.4...
法規文件;醫療器械藥品集中採購監督管理辦法
《藥品集中採購監督管理辦法》由國務院糾正行業不正之風辦公室國糾辦發〔2010〕6號發佈藥品集中採購監督管理辦法第一章總則第一條爲加強對以政府爲主導,以省、自治區、直轄市爲單位的網上藥品集中採購工作的監督管理...
法規文件;管理辦法中藥材生產質量管理規範(試行)
...hēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《中藥材生產質量管理規範(試行)》於2002年3月18日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2002年6月1日起施行。第一章總則第一條爲規範中藥材生產,保證中藥材質量,促進中藥標準...
法規文件全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...在編寫時未列入,但國外存在該類產品,如3M公司,擬待我國註冊該類產品後修訂此指導原則。(二)產品的主要技術指標主要依據行業標準YY0716-2009《牙科陶瓷》,也重點參考了ISO6872-2008和ISO13356-2008兩份國際標準,增加了氧化...
法規文件中國慢性病防治工作規劃(2012-2015年)
...體制改革的意見》,積極做好慢性病預防控制工作,遏制我國慢性病快速上升的勢頭,保護和增進人民羣衆身體健康,促進經濟社會可持續發展,根據我國慢性病流行和防治情況,特制定《中國慢性病防治工作規劃(2012-2015年)...
標準化
...水平的尺度,是現代化標誌之一。製藥行業的藥品標準即我國藥品的三級標準。它們是生產、銷售、使用各個環節必須執行的法定標準,是供貨驗收和退貨仲裁的選定依據。制定企業內部技術標準化的依據應是:①用戶的反映要...