WS/T 574—2018 臨牀實驗室試劑用純化水
...的性能驗證(代替WS/T224—2002)WS/T404.4—2018臨牀常用生化檢驗項目參考區間第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素WS/T573—2018感染性疾病免疫測定程序及結果報告WS/T574—2018臨牀實驗室試劑用純化水上述標準自2018年11月1日起施行。...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...或個人)應選擇至少3家保健食品、化妝品註冊(許可)檢驗機構對所申報的方法進行驗證,並提供有關驗證材料及結果。申報單位(或個人)應對驗證結果進行評價。(四)監督管理部門試用快檢方法的結果或意見。八、修訂...
法規文件WS/T 404.10—2022 臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素
...華人民共和國衛生行業標準WS/T404.10—2022《臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素》(Referenceintervalsforcommonclinicalbiochemistrytests-Part10:Se...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;臨牀生化檢驗;血液檢查同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...體的病毒篩選多采用檢測血清中病毒特異性抗體或抗原的方法,其中對人免疫缺陷病毒(HIV)還要求檢測血清中的病毒核酸。但是,儘管對供體進行了嚴格的篩選,仍然存在漏檢和未知病毒污染的風險,以及生產過程中帶入外源...
法規文件HPV
...HPV感染與宮頸癌的相關具有普遍意義。病例-對照研究是檢驗病因假說的一種分析流行病學方法。不論是在拉丁美洲採用準確性較低的檢測技術(FISH)進行的大規模流行病學研究,還是採用較高靈敏度檢測技術(PCR,HC-II)的研...
生物學;病毒;病原微生物WS/T 780—2021 兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間
...人民共和國衛生行業標準WS/T780—2021《兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間》(Referenceintervalsofclinicalbiochemistrytestscommonlyusedforchildren)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2021年04月19日《關於發佈《兒童血細胞分析參考區間》...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;法規文件;化驗及醫學檢查;臨牀生化檢驗醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...則第一條爲加強對醫療機構臨牀實驗室的管理,提高臨牀檢驗水平,保證醫療質量和醫療安全,根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、法規制定本辦法。第二條本辦...
法規文件人乳頭瘤病毒
...HPV感染與宮頸癌的相關具有普遍意義。病例-對照研究是檢驗病因假說的一種分析流行病學方法。不論是在拉丁美洲採用準確性較低的檢測技術(FISH)進行的大規模流行病學研究,還是採用較高靈敏度檢測技術(PCR,HC-II)的研...
生物學;病毒;病原微生物醫療器械生產質量管理規範(試行)
...產醫療器械的技術文檔。包括產品規範、生產過程規範、檢驗和試驗規範、安裝和服務規範等。第十二條生產企業應當建立文件控制程序並形成文件,規定以下的文件控制要求:(一)文件發佈前應當經過評審和批准,以確保文...
法規文件WS/T 461—2015 糖化血紅蛋白檢測
...規則起草。本標準起草單位:北京醫院、北京市醫療器械檢驗所、北京大學人民醫院。本標準主要起草人:王冬環、陳文祥、張傳寶、馬嶸、孫京昇、續勇、賀學英、畢春雷、紀立農。糖化血紅蛋白檢測1範圍:本標準規定了糖...
臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準