重組人干擾素α1b滴眼液
...義、組成及用途:本品系由高效表達人干擾素α1b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α1b製成。含適宜穩定劑。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品吸附百日咳菌苗、白喉、破傷風類毒素混合製劑
...BEDDIPHTHERIA,TETANUSTOXOIDANDPERTUSSISVACCINE來源(分子式)與標準本品系用百日咳菌苗、精製白喉類毒素及精製破傷風類毒素以氫氧化鋁吸附製成的混合製劑。每1ml中含第Ⅰ相百日咳桿菌90億個,白喉類毒素20個絮狀單位及破傷風類毒素5個...
凍幹皮內注射用卡介苗
...shèyòngkǎjièmiáo凍幹皮內注射用卡介苗製造及檢定規程本品系卡介菌經培育後凍乾製成。用於預防結核病。菌種1.1製造卡介苗的菌種,應由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。嚴禁使用通過動物的菌種製造卡介苗。1.2如果採...
生物製品玉米朊
...拼音:Yumiruan英文名:ZeinCAS號:[9010-66-6]來源及含量:本品系從玉米麩質中提取所得的醇溶性蛋白。按乾燥品計算,含氮(N)量應爲13.1%~17.0%。性狀:本品爲黃色或淡黃色薄片,一面具有一定的光澤;無臭,無味。本品在80%~92...
藥用輔料;包衣材料;釋放阻滯劑精製抗炭疽血清
...jīngzhìkàngtànjūxuèqīng精製抗炭疽血清製造及檢定規程本品系由炭疽桿菌抗原免疫的馬血漿經胃酶消化後,用硫酸銨鹽析法制得的液體或凍幹免疫球蛋白製劑。用於炭疽病的治療和預防。製造1.1對血漿的要求用於精製的血漿應符...
實驗動物和動物試驗管理規程
...和動物試驗設施應嚴格分開。2.3應根據實驗動物的品種、品系及微生物控制的級別,建造相應的實驗動物設施。以防不同品種動物相互干擾,不同品系動物發生遺傳污染,以及不同級別動物發生微生物等污染。2.4應有足夠數量的...
生物製品GBZ/T 240.26—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第26部分:慢性吸入毒性試驗
...部分:皮膚變態反應試驗-局部淋巴結法;——第31部分:大腸桿菌回覆突變試驗;——第32部分:酵母菌基因突變試驗;——第33部分:果蠅伴性隱性致死試驗;——第34部分:枯草桿菌基因重組試驗;——第35部分:體外哺乳動...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;吸入毒性糊精
...拼音:Hujing英文名:DextrinCAS號:[9004-53-9]來源及含量:本品系由澱粉或部分水解的澱粉,在乾燥狀態下經加熱改性而製得的聚合物。性狀:本品爲白色或類白色的無定形粉末;無臭,味微甜。本品在沸水中易溶,在乙醇或乙醚中...
藥用輔料;填充劑;黏合劑;營養學;碳水化合物重組人干擾素α2b凝膠
...義、組成及用途:本品系由高效表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b,加入凝膠基質製成。含適宜穩定劑、防腐劑,不含抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2a栓
...義、組成及用途:本品系由高效表達人干擾素α2a基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2a,加入栓劑基質中,經成型、掛膜製備而成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品