新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第二版)
...rbǎn)基本信息:《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第二版)》是《新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案(第二版)》的一部分,由國家衛生健康委員會疾病預防控制局於2020年1月22日發佈。全文:新型冠狀病毒感染...
肺炎;傳染病預防控制技術指南;疾病預防控制;新型冠狀病毒;乙類傳染病;新型冠狀病毒肺炎抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...結合率的常用方法包括平衡透析法、超濾法以及基於熒光技術的高通量人血清白蛋白和α-酸性糖蛋白結合試驗。如果藥物的蛋白結合率較高,則建議申請人在加入系列人血清稀釋液(如5%、10%、20%、40%)條件下測定藥物的體外抗...
法規文件新冠肺炎康復者恢復期血漿臨牀治療方案(試行第二版)
...》等有關法律法規,根據最新版新冠肺炎診療方案及有關技術操作規程和質量管理要求,制定本方案。一、組織實施:由省級衛生健康行政部門、軍隊有關大單位衛生部門牽頭組織,原則上由定點救治醫院組織動員符合條件的康...
法規文件;新型冠狀病毒肺炎;獻血;傳染病診斷和治療方案抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...ujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則一、概述:本指導原則是對申請人向...
法規文件GBZ/T 300.27—2017 工作場所空氣有毒物質測定 第27部分:二月桂酸二丁基錫、三甲基氯化錫和三乙基氯化錫
...mL雙硫腙溶液和5.0mL氯仿,用力振搖50次後,放置20min;氯仿萃取液供測定。4.5.2標準曲線的製備:取5支~8支具塞比色管,分別加入0.0mL~2.0mL二月桂酸二丁基錫標準溶液,加氯仿至5.0mL,配成O.Oμg~20.0μg質量範圍的二月桂酸二丁基...
詞條;工作場所空氣有毒物質測定;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...yuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則一、前言:...
法規文件自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...知水平下制定的,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學技術的不斷髮展,本指導原則相關內容也將進行適時的調整。二、適用範圍:本指導原則適用於首次註冊申報的自測用血糖監測系統,包括血糖儀、血糖試紙、質控品等。...
法規文件WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...圍:本標準規定了臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證的技術要求及操作過程。本標準適用於用戶確立和驗證臨牀檢驗方法的檢出能力。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則旨在指導...
法規文件區域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南(第三版)
...採樣人員數(單位:人)=人口數÷360;採用10合1混採檢測技術的,檢測能力測算公式爲:核酸檢測力量(單位:管/日)=人口數÷10×2;採用20合1混採檢測技術的,檢測能力測算公式爲:核酸檢測力量(單位:管/日)=人口數÷20×2...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;疾病預防控制