藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,並能耐受清洗和消毒,牆壁與地面的交界處宜成弧形或採取其他措施,以減少灰塵積聚和便於清潔。第十二條生產區和儲存區應有與生產規模相適應的面積和空間用以安裝設備、物...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類心電圖機,類代號現爲6821。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:心電圖機的產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業...
法規文件2013年基層醫療機構集中整頓工作實施方案
...杜絕感染事故。:1.加強基層醫療機構手術室、透析室、口腔科、產房、消毒供應室及注射室等重點部門的管理。嚴格執行注射操作規程,做到“一人一針一管一用一消毒”。2.規範基層醫療機構醫療器械的清洗、消毒、滅菌等...
法規文件鄉鎮衛生院服務能力標準(2022 版)
...救)室、腸道診室等。【B】符合“C”,並1.設立兒科、口腔科、康復科等。2.設置發熱診室。【A】符合“B”,並1.至少設立3個以下科室:眼科、耳鼻咽喉科(可合併設立五官科)、血液透析科、重症監護室、急診科、皮膚科、...
詞條;醫療機構管理;鄉鎮衛生院生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中以紫外—可見光分光光度法對液體樣品進行定量分析的生化分析儀,類代號爲6840。本指導原則不包括具有診斷、統計功能軟件的生化分析儀。二、技術...
法規文件遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...》的有關規定執行。第十二條醫療機構應當在依法覈定的診療科目或者服務項目的範圍內使用藥品。第十三條醫療機構應當嚴格執行藥品有效期監控管理制度,定期開展過期藥品清查工作。對有效期屆滿的藥品,必須立即停止使...
管理辦法;法規文件醫療器械分類規則
...)以上。(九)皮膚未受損皮膚表面。(十)腔道(口)口腔、鼻腔、食道、外耳道、直腸、陰道、尿道等人體自然腔道和永久性人造開口。(十一)創傷各種致傷因素作用於人體所造成的組織結構完整性破壞或者功能障礙。(...
部門規章;醫療器械消毒供應中心
...esupplydepartment;CSSD)是指醫院內承擔各科室所有重複使用診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應的部門。
醫院消毒供應中心;醫療機構;消毒滅菌電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中涉及的電動病牀,類代號爲6856-2。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:產品名稱通常爲電動病牀,也可直接採用行業標準YY0571-2005《醫用電氣設...
法規文件WS 488—2016 醫院中央空調系統運行管理
...GB/T17094室內空氣中二氧化碳衛生標準GB19210空調通風系統清洗規範GB50050工業循環冷卻水處理設計規範GB50365空調通風系統運行管理規範WS394公共場所集中空調通風系統衛生規範WS/T396公共場所集中空調通風系統清洗消毒規範3術語和...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理