醫療器械經營監督管理辦法
...明書或者標籤標示要求,並做好相應記錄,保證醫療器械質量安全。說明書和標籤標示要求低溫、冷藏的,應當按照有關規定,使用低溫、冷藏設施設備運輸和貯存。第三十五條醫療器械經營企業委託其他單位運輸醫療器械的,...
部門規章;醫療器械;法規文件醫療衛生機構信息公開管理辦法
...涉及自然人個人信息保護的;(四)公開後可能危及國家安全、公共安全、經濟安全、執業安全、社會穩定及正常醫療秩序的;(五)違反《中華人民共和國廣告法》等法律法規規定或涉嫌誇大、虛假宣傳等內容的;(六)法律...
法規文件;醫療機構管理撫順市藥品和醫療器械監督管理規定
...責本行政區域內藥品和醫療器械的監督管理工作。市、縣質量技術監督部門對本行政區域內列入依法管理和強制檢定計量器具目錄中的醫療器械的生產、使用實施監督管理。市、縣人民政府有關部門應當按照各自職責做好藥品和...
法規文件預防與控制醫院感染行動計劃(2012-2015年)
...學技術的進步,滿足人民羣衆的健康服務需求。二、工作目標和主要任務:(一)總目標。:以加強醫院感染預防與控制工作爲主導,堅持“科學防控、規範管理、突出重點、強化落實”的原則,健全醫院感染防控體系,完善相...
法規文件衛生部等4部門關於商業保險機構參與新型農村合作醫療經辦服務的指導意見
...益探索。有利於強化新農合經辦服務意識,改進經辦服務質量,提升經辦服務水平;有利於提高商業保險機構開發非基本醫療保險產品的能力,滿足農村居民差異化醫療保障需求,促進多層次醫療保障體系建設。二、商業保險機...
醫療器械新產品審批規定(試行)
...區、直轄市藥品監督管理部門認可(對生產單位)的產品質量標準及編制說明。(五)產品性能自測報告。(六)國家藥品監督管理局認可的醫療器械質檢機構出具的產品型式試驗報告。(七)臨牀試驗審批文件。(八)兩家以...
法規文件關於進一步完善院前醫療急救服務的指導意見
...針,以提高人民健康水平爲核心,以滿足人民羣衆需求爲目標,大力推進院前醫療急救網絡建設,逐步加強院前醫療急救人才隊伍建設,有效提升院前醫療急救服務能力,加快建設與經濟社會發展水平及人民健康需求相適應的院...
急救吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法
...部門應當責令其改正,並可以暫停或者取消委託,對直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,由司法機關依法追究刑事責任。第十條食品藥品監督稽查機構實施行政處罰的後果,由食品藥品監督管理部門承擔法律責任。食...
法規文件醫療器械生產質量管理規範(試行)
...行以下職責:(一)組織制定生產企業的質量方針和質量目標;(二)組織策劃並確定產品實現過程,確保滿足顧客要求;(三)確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環境;(四)組織實施管理評審並保...
法規文件國家突發公共事件醫療衛生救援應急預案
...則l.1編制目的保障自然災害、事故災難、公共衛生、社會安全事件等突發公共事件(以下簡稱突發公共事件)發生後,各項醫療衛生救援工作迅速、高效、有序地進行,提高衛生部門應對各類突發公共事件的應急反應能力和醫療...
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