處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
...生產品種必須取得藥品批准文號。第六條非處方藥標籤和說明書除符合規定外,用語應當科學、易懂,便於消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標籤和說明書必須經國家藥品監督管理局批准。第七條非處方藥的包裝必須印...
法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...三)說明書是否符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》及相關國家、行業標準的規定。必須告知用戶的信息是否完整。醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則編制說明:一、指導原則編寫的總體思路:本指...
法規文件撫順市藥品和醫療器械監督管理規定
...廣告、促銷宣傳資料及內部培訓資料、書面聲明、標籤、說明書、包裝等所宣傳、標示的適應症或者功能主治,超出國家藥品標準規定範圍的,按銷售假藥處理。非藥品的廣告、促銷宣傳資料及內部培訓資料、書面聲明、標籤、...
法規文件WS 575—2017 衛生溼巾衛生要求
...、防潮、密封。9.2包裝標識應符合《消毒產品標籤說明書管理規定》(2005年版)的規定,包裝儲運圖示標誌應符合GB/T191的規定。10運輸和貯存:10.1可用一般運輸工具運輸。10.2運輸車輛應乾燥、整潔,不應與污染物品、有毒有害...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌食品認證
...捆紮帶以及揭露式紙質標識、塑質標識等。印製在包裝、標籤、廣告、說明書上的無公害農產品標誌圖案不能當做是無公害農產品標誌。揭開全國統一的無公害農產品標誌,產品或包裝上留有16位防僞數碼,可以通過以下方式查...
食品安全醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...監督管理局有關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理規定。第十三條醫療機構製劑的說明書和包裝標籤由省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門根據申請人申報的資料,在批准製劑申請時一併予以覈准。醫療...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...符合食用標準要求。進口原輔料應當符合國家相關的進口管理規定。第一百零三條應當建立物料和產品的操作規程,確保物料和產品的正確接收、貯存、發放、使用和發運,防止污染、交叉污染、混淆和差錯。物料和產品的處理...
法規文件院前醫療急救標識
拼音:yuànqiányīliáojíjiùbiāozhì概述:院前醫療急救標識由國家衛生健康委組織設計。《院前醫療急救管理辦法》明確的規定從事院前醫療急救工作的醫療機構、在地面、空中、水域等專門用於院前醫療急救工作的運載工具(...
醫療機構管理電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...籤和包裝標識應符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》及相關標準的規定。1.說明書的內容應參照GB/T9969-2008和GB9706.1-2007、YY0571-2005中6.8的要求對說明書進行審查。當不同型號、規格產品分別銷售時,應分別編寫使...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...液等的生物安全性問題。服務中的要求不恰當規範:使用說明書未對設備維護、保養方式、方法、頻次進行說明,導致設備不能正常使用等。壽命的結束:使用說明書未對設備/附件的使用壽命和貯藏壽命進行規定,導致設備/附...
法規文件