浙江省實驗動物管理辦法
...開展動物實驗替代方法的研究與使用。動物實驗涉及具體倫理問題的,應當按照國家有關規定執行。第五章從事實驗動物工作的單位和人員第二十九條從事實驗動物工作的單位應當加強對實驗動物工作的管理;其設立的實驗動物...
現代醫學奇葩——介入醫學
拼音:xiàndàiyīxuéqípā——jièrùyīxué介入醫學,是現代醫學園地中的一朵美麗奇葩。她的神奇之處在於診療範圍大,治療難度高,在人體中探幽入微,幾乎無所不能。它既能扭轉內科藥物對改變組織結構無能爲力的窘迫,也能...
學科名牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...臨牀試驗管理規定》提交臨牀試驗方案、臨牀試驗報告、倫理委員會意見等資料。考慮到牙科種植體(系統)臨牀試驗的特殊性,可不設置對照組,而採用國際公認的評價標準來判定是否種植成功,即①臨牀檢查種植體無鬆動;...
法規文件器官移植倫理學
拼音:qìguānyízhílúnlǐxué器官移植倫理學是生命倫理學的一個分支,是器官移植技術與當代社會文化、生命倫理觀念交叉的產物。器官移植的倫理問題是伴隨着這門學科產生的。第一個探討器官移植倫理學問題的人是美國的肯...
藥品廣告審查辦法
拼音:yàopǐnguǎnggàoshěnchábànfǎ《藥品廣告審查辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國國家工商行政管理總局審議通過,自2007年5月1日起施行。第一條爲加強藥品廣告管理,保證藥品廣告的真實性和合法性,根...
法規文件醫療器械廣告審查辦法
拼音:yīliáoqìxièguǎnggàoshěnchábànfǎ《醫療器械廣告審查辦法》已經衛生部部務會、國家工商行政管理總局局務會審議通過,自2009年5月20日起施行。第一條爲加強醫療器械廣告管理,保證醫療器械廣告的真實性和合法性,根據...
法規文件醫療廣告管理辦法
...三條醫療機構發佈醫療廣告,應當在發佈前申請醫療廣告審查。未取得《醫療廣告審查證明》,不得發佈醫療廣告。第四條工商行政管理機關負責醫療廣告的監督管理。衛生行政部門、中醫藥管理部門負責醫療廣告的審查,並對...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...資料,試驗觀察各時相的顯像或功能測定結果;12.醫學倫理委員會的批件;13.人體主要受照器官的醫學內照輻射吸收劑量估算或國外相同品種的文獻資料;14.藥品的說明書;15.包裝、標籤樣稿。附件4:正電子類放射性藥品...
法規文件醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...機構製劑臨牀研究批件》後,取得受試者知情同意書以及倫理委員會的同意,按照《藥物臨牀試驗質量管理規範》的要求實施。第二十二條醫療機構製劑的臨牀研究,應當在本醫療機構按照臨牀研究方案進行,受試例數不得少...
法規文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...試驗方案和報告的要求臨牀試驗方案應合理、科學並滿足倫理要求,臨牀試驗的項目內容應能反映產品的使用特性和預期目的,並與產品的安全性、實用性、可靠性、有效性密切相關。方案中病例數的確定理由應充分、科學;選...
法規文件