普通免疫球蛋白
...成品檢定液體制劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及...
免疫血清球蛋白
...成品檢定液體制劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及...
酮洛芬貼片
...995年版二部附錄IVA)測定,在258nm處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。檢查:含量均勻度以含量測定項下測定的每貼含量計算,限度爲±20%,應符合規定(中...
丙種球蛋白
...成品檢定液體制劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及...
生物學硫酸沙丁胺醇片
...語拼音:LiusuanShading'anchunPian英文名:SalbutamolSulfateTablets含量或效價規定:本品含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇(C13H21NO3)計算,應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲白色片。鑑別:(1)取本品20片,研細,加水20ml使硫酸沙丁胺...
β2腎上腺素受體激動藥氯芬待因片
...:LüfendaiyinPian英文名:DiclofenacSodiumandCodeinePhosphateTablets含量或效價規定:本品含雙氯芬酸鈉(C14H10Cl2NNaO2)與磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·1.5H2O)均應爲標示量的90.0%~110.0%。處方:雙氯芬酸鈉25g、磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·1.5H2O...
鎮痛藥人血丙種球蛋白
...成品檢定液體制劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物單硝酸異山梨酯膠丸
...搖勻,加2mol/L氫氧化鉀溶液1ml,即生成棕褐色沉澱。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主成份峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。檢查:有關物質按照含量測定項下的色譜條件,取本品內容物適量(約相當於單...
阿法骨化醇膠丸
...內容物爲淡黃色的澄明油狀液體。鑑別:本品的內容物在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峯的保留時間應與對照品主峯的保留時間一致。檢查:含量均勻度取本品10粒,分別精密量取內容物20μl,照含量測定項下的色譜...
苷-膽酸
...氨酸在肝內合成的結合膽酸,是主要的膽酸成分之一,其含量變化在肝臟病診療中具有重要價值。英文名:Cholyglycine苷-膽酸醫學檢查:分類:血液生化檢查、脂類測定原理:(1)乙醇提取法(RIA)法:膽酸是一種甾體類化合物...