X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...液濺到患者支架上,造成漏電等事故;患者的眼鏡、活動義齒、手錶、髮夾等可能會進入拍照範圍時,請指示摘下,避免造成圖像假象;(6)維護和保養說明書應該包括必要的維護及保養的內容,審查時檢查是否包括以下內容:規...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...èbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範...
法規文件第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2007年11月15日發佈。第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範第二類硬管內窺鏡...
法規文件保健食品產品技術要求規範
拼音:bǎojiànshípǐnchǎnpǐnjìshùyàoqiúguīfàn《保健食品產品技術要求規範》由國家食品藥品監督管理局於2010年10月22日國食藥監許[2010]423號發佈,自2011年2月1日起實施。保健食品產品技術要求規範一、根據《食品安全法》及其實...
法規文件電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指...
法規文件居民健康卡生產單位及產品備案管理辦法
...dānwèijíchǎnpǐnbèiànguǎnlǐbànfǎ《居民健康卡生產單位及產品備案管理辦法》由衛生部於2012年2月24日衛辦綜發〔2012〕26號印發,自2012年2月24日起實施。居民健康卡生產單位及產品備案管理辦法第一章總則:第一條爲了加強對中...
手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...èbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手術動力設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術動力設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範...
法規文件;手術腫瘤消融治療技術管理規範(2017年版)
...理總局批准的腫瘤消融治療相關器材,並嚴格按照規定的產品應用範圍使用,不得違規重複使用與腫瘤消融治療技術相關的一次性醫用器材。2.建立腫瘤消融治療相關器材登記制度,保證器材來源可追溯。在應用腫瘤消融治療技...
公文;醫療技術管理規範一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...護套等。(2)化學性能主要包括酸鹼度、還原物質(易氧化物)、金屬離子、蒸發殘渣、紫外吸光度、環氧乙烷殘留量、醇溶出物、二氯乙醇、可瀝濾物、材料表徵等。(3)生物性能生物學性能應符合GB/T16886.1對相關用途、使...
法規文件放射衛生技術服務機構管理辦法
...評價、放射衛生防護檢測,提供放射防護器材和含放射性產品檢測、個人劑量監測等技術服務的機構。第三條從事放射衛生技術服務的機構,必須取得衛生部或者省級衛生行政部門頒發的《放射衛生技術服務機構資質證書》。第...