麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範麻醉機和呼吸機用呼吸管路的技術審評工作,幫助審評人員理...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術電極產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範手術電極產品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品的原理/機理、...
法規文件;手術流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月23日食藥監辦械函[2011]540號發佈。流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則旨在指導註冊申請人對流行性感冒病毒(以下簡稱流感病毒)抗原檢...
皮革水解蛋白
...在醬油中添加皮革水解物的現象。2009年3月5日,金華市質監局配合省質監局對浙江晨園乳業進行檢查,該公司涉嫌添加非食用物質皮革蛋白粉生產含乳飲料。18日,省質監局對“晨園乳業”生產的8個批次含乳飲料成品、半成品進...
食品;食品安全皮革奶
...在醬油中添加皮革水解物的現象。2009年3月5日,金華市質監局配合省質監局對浙江晨園乳業進行檢查,該公司涉嫌添加非食用物質皮革蛋白粉生產含乳飲料。18日,省質監局對“晨園乳業”生產的8個批次含乳飲料成品、半成品進...
食品;食品安全疫苗生產車間生物安全通用要求
...致病因子、車間負責人姓名、生物安全負責人姓名、緊急聯繫方式和國際通用生物危險符號;適用時,應同時註明其他危險。9.4.5所有房間的出口和緊急撤離路線應有在無照明的情況下也可清楚識別的標識。9.4.6設施設備應有明...
疫苗;生物安全;法規文件張氏回醫正骨
...“活血化瘀回藥膏”、“接骨續筋回藥膏”,已被自治區藥監局批准註冊,並投入醫院製劑生產,用於臨牀,對促進骨折癒合、消腫止痛有良好效果,也使民族藥走上了規範化、標準化的軌道,提高了回藥膏的安全性、穩定性和...
中醫學定製式義齒產品技術審查指導原則
...指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。定製式義齒產品技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範定製式義齒產品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結...
法規文件醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
...試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月18日國食藥監械[2012]153號印發。醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)第一條爲加強醫療器械生產監督管理,深化醫療器械監督檢查工作,根據《醫療器械生產監督管理辦法...
法規文件流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月23日食藥監辦械函[2011]540號發佈。流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則旨在指導註冊申請人對流行性感冒病毒(以下簡稱流感病毒)核酸檢...