非體外循環心臟不停搏冠狀動脈旁路移植
拼音:fēitǐwàixúnhuánxīnzāngbútíngbóguànzhuàngdòngmàipánglùyízhí英文:Off-Pumpcoronaryarterybypassgrafting手術名稱:非體外循環心臟不停搏冠狀動脈旁路移植別名:off-pumpCABG;心臟跳動下冠狀動脈搭橋術;beatingheartcoronaryarterybypass;非...
心血管外科手術;冠狀動脈硬化性狹窄的外科治療;冠狀動脈旁路移植術;微創冠狀動脈旁路移植術;手術體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-fāngfǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2...
法規文件錫克試驗毒素
...批自啓開後傳代應不超過5代。2.1.4種子批的檢定:2.1.4.1培養特性:在呂氏瓊脂培養基上生長的菌落應星灰白色、圓形凸起、表面光滑、邊緣整齊;在亞碲酸鉀瓊脂培養基上生長的菌落應星灰黑色、具金屬光澤;在血瓊脂培養基...
生物製品;白喉;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...原則前言由病毒、細菌或其他病原微生物爲起始材料,經培養增殖等製成的減毒、滅活的病原體,或再經分離、提取等方法制備的富含免疫原性組份(亞單位),免疫機體後可誘導產生特異性免疫應答而達到預防某種疾病的產品...
法規文件金葡菌敗血症
...,有進行貧血,反覆出現皮膚淤點,有內臟血管栓塞,血培養持續等應考慮爲心內膜炎,須進一步作心臟波圖檢查以明顯震旦。感染性休克較少見。耐甲氧西林金葡菌與其他金葡菌具有相似的毒力和致病力易在醫院內,尤其是有...
疾病;感染科百日咳桿菌
...用甲苯胺藍染色可見兩極異染顆粒。專性需氧,初次分離培養時營養要求較高,需用馬鈴薯血液甘油瓊脂培養基(即鮑~金氏培養基)才能生長。經37℃2~3天培養後,可見細小、圓形、光滑、凸起、銀灰色、不透明的菌落,周...
病原微生物鉤端螺旋體疫苗
...:本品系用各地區主要的鉤端螺旋體流行菌型的菌株,經培養、殺菌後,製成單價或多價疫苗。用於預防鉤端螺旋體病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1...
生物製品;疫苗;鉤端螺旋體病;預防類生物製品兔熱病
...小(0.3~0.7×0.2μm)、無活動力的革蘭氏陰性球杆菌,在培養基上可具多形性,在組織內可形成莢膜。在一般培養基中不易生長,常用血清一葡萄糖一半胱氨酸培養基及血清一卵黃培養基。菌型可分爲:1.美洲變種(A型),能...
疾病狂犬病病毒
...細胞、雞胚、鴨胚細胞中增養增殖,藉此可用於製備組織培養疫苗。狂犬病病毒僅一種血清型,但其毒力可發生變異。從自然感染動物體內分離的病毒株稱野毒株(wildstrain)或街上毒株(streetstrain),致病力強,自腦外接種易侵入...
病毒;病原微生物皮上劃痕人用炭疽活疫苗
...定義、組成及用途:本品系用炭疽芽孢桿菌的弱毒菌株經培養、收集菌體後稀釋製成的活菌懸液。用於預防炭疽。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。炭疽疫苗生產車...
生物製品;疫苗;炭疽;預防類生物製品