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藥物非臨牀研究質量管理規範
...放置地點合理，並有專人負責保管，定期進行檢查、清潔保養、測試和校正，確保儀器設備的性能穩定可靠。第十六條實驗室內應備有相應儀器設備保養、校正及使用方法的標準操作規程。對儀器設備的使用、檢查、測試、校正...
法規文件 -
WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...操作的技術人員，應接受儀器設備基本原理、操作、維護保養、一般性故障排除、結果解讀的培訓，經評估具備相應能力後方可上崗。崗位變更或離崗超過6個月以上再上崗時，應再次培訓和/或評估。5設施與環境：5.1佈局設計：...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
B型超聲診斷設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...使用，未限制使用環境及人員，未告知正確使用、維護、保養設備的方法等導致設備不能正常使用、誤診等。以下依據YY/T0316-2008的附錄E（表E.2）從九個方面提示性列舉了B型超聲診斷儀的可能存在的初始危害因素，提示審查人員...
法規文件 -
醫療器械監督管理條例
...的內容；（七）安裝和使用說明或者圖示；（八）維護和保養方法，特殊儲存條件、方法；（九）產品技術要求規定應當標明的其他內容。第二類、第三類醫療器械還應當標明醫療器械註冊證編號和醫療器械註冊人的名稱、地址...
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第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...的風險控制措施：——通過設計、精密製造、良好的維護保養和使用前檢查，確保硬管鏡的表面無非期望的尖銳邊緣或突出物，手術器械的外表面光滑、杆部平直，無鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。——通過使用前仔細檢查的...
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醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...化引起的危害維護規範缺少或不適當說明書中有關維護、保養等內容不明確。如：清洗、預防性檢查、保養以及保養週期等；對醫療器械壽命的終止缺少適當的決定對設備的使用壽命或終止使用的條件沒有明確規定。（八）產品...
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直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...按要求滅菌。十二、空氣淨化系統應按規定清潔、維修、保養並作記錄。第十五條廠房必要時應有防塵及捕塵設施。第十六條潔淨室（區）內使用的乾燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經淨化處理，符合生產要求。第十七條倉儲...
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3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...括維護後功能性檢查規範的不適當說明書中應包含維護、保養等內容。如：清洗、預防性檢查、和保養以及保養週期。說明書中應提供電路圖、元器件清單、校正細則等可供技術人員修理的必須的資料。技術人員在維修後應對設...
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WS 308—2019 醫療機構消防安全管理
...防疏散指示標誌和應急照明燈具等消防設施、器材的維護保養，確保其完好有效和處於正常運行狀態，確保疏散走道和安全出口暢通；e)組織管理專職消防隊或志願消防隊，開展日常業務訓練；f)組織從業人員開展消防知識、技...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；醫療機構管理 -
手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...：使用說明書未對設備、刀具、電池（若適用）的維護、保養方式、方法、頻次進行說明，導致設備、刀具、電池（若適用）不能正常使用；等等。壽命的結束：設備/附件的使用壽命和貯藏壽命導致設備/附件超期非正常使用而...
法規文件；手術