藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...驗的信任和支持。第三條倫理委員會須在遵守國家憲法、法律、法規和有關規定的前提下,獨立開展藥物臨牀試驗的倫理審查工作,並接受藥品監督管理部門的指導和監督。第四條藥品監督管理部門需建立對倫理委員會藥物臨牀...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...研究室負責Ⅰ期試驗的實施。研究者應遵循臨牀試驗相關法律法規、規範性文件和技術指導原則,執行臨牀試驗方案,保護受試者的權益與安全,保證臨牀試驗結果的真實可靠。第七條藥物臨牀試驗生物樣本分析應在符合《藥物...
藥品醫療器械飛行檢查辦法
...藥品管理法實施條例》《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規,制定本辦法。第二條本辦法所稱藥品醫療器械飛行檢查,是指食品藥品監督管理部門針對藥品和醫療器械研製、生產、經營、使用等環節開展的不預先告知的監...
部門規章;藥品;醫療器械社會心理服務體系建設試點地區基層人員培訓方案(試行)
...,使受訓人員掌握以下技能:(一)瞭解精神心理相關的法律、法規及政策要求,在倫理規範的指導下開展基層社會心理服務工作。(二)熟悉心理健康與精神衛生相關的基礎知識,常見心理問題和精神障礙的主要表現特徵,生...
法規文件;心理學;健康中國行動;培訓甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量權適用規則(試行)
...特別規定》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、法規和規章的有關規定,制定本規則。第二條甘肅省各級食品藥品監督管理部門處理藥品違法案件實施自由裁量權時適用本規則。第三條本規則所稱自由裁量權,是...
法規文件寧波市食用農產品質量安全管理辦法
...íyòngnóngchǎnpǐnzhìliàngānquánguǎnlǐbànfǎ《寧波市食用農產品質量安全管理辦法》2009年1月13日寧波市人民政府第48次常務會議通過,2009年1月13日寧波市人民政府令第162號發佈,自2009年3月15日起施行。2002年8月28日寧波市人民政府...
管理辦法;法規文件患者安全專項行動方案(2023-2025年)
...施預防不良事件的發生。11.提升全員安全意識。圍繞相關法律法規、醫療質量安全核心制度、年度國家醫療質量安全改進目標、質量管理工具等內容,建立患者安全培訓課程。按年度制定醫院患者安全管理培訓計劃,實施以提升...
詞條;法規文件;醫療機構管理遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...機構儲存醫療器械的場所、設施及條件應當符合醫療器械產品質量安全的需要。具體管理辦法由省食品藥品監督管理部門另行制定。第二十三條醫療機構不得以營利爲目的將其失效的第二類、第三類醫療器械轉手出售給其他醫療...
管理辦法;法規文件國家突發公共衛生事件應急預案
...措施果斷。地方各級人民政府和衛生行政部門要按照相關法律、法規和規章的規定,完善突發公共衛生事件應急體系,建立健全系統、規範的突發公共衛生事件應急處理工作制度,對突發公共衛生事件和可能發生的公共衛生事件...
法規文件山東省藥品使用條例
...他合法權益,根據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規,結合本省實際,制定本條例。第二條本條例所稱藥品使用,是指用藥人以預防、診斷、治療疾病和康復保健以及其他調節人的生理機能爲目的,向受藥人提供...
法規文件