人體捐獻器官獲取與分配管理規定(試行)
拼音:réntǐjuānxiànqìguānhuòqǔyǔfēnpèiguǎnlǐguīdìng(shìxíng)《人體捐獻器官獲取與分配管理規定(試行)》由國家衛生計生委於2013年8月13日國衛醫發〔2013〕11號印發,自2013年9月1日起實施。《人體捐獻器官獲取與分配管理...
法規文件一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...單位名稱,供應或採購數量、產品名稱、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。第六條生產企業應從符合《生產實施細則》規定條件的單位購進接觸無菌器械的包裝材料或小包裝,並應對產品包裝的購入、儲存、發放...
法規文件人體器官移植技術臨牀應用管理規範(2020 年版)
拼音:réntǐqìguānyízhíjìshùlínchuángyìngyòngguǎnlǐguīfàn(2020niánbǎn)基本信息:《人體器官移植技術臨牀應用管理規範(2020年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2020年8月24日《國家衛生健康委辦公廳關於印發人體器官移植技術...
醫療技術管理規範;醫療機構管理;器官移植;法規文件諾德人體生長激素
拼音:nuòdéréntǐshēngzhǎngjīsù重組人生長激素藥典標準:品名:中文名:重組人生長激素漢語拼音:ChongzuRenShengzhangjisu英文名:RecombinantHumanGrowthHormone結構式:分子式與分子量:C990H1528N262O300S722,125來源(名稱)、含量(效價)...
重組人體白細胞生成素
[重組]人粒細胞集落刺激因子:藥品名稱:[重組]人粒細胞集落刺激因子英文名稱:HumanGranulocyteColonyStimulatingFactor別名:優保津;非格司亭;重組人體白細胞生成素;非雷司替;惠爾血;特爾津;瑞白;格拉諾賽特;吉粒芬;吉...
藥用輔料生產質量管理規範
...明及實施維修人員。2.設備維修保養前後生產的品種和批號。第二十五條水處理及其配套系統的設計、安裝和維護應能確保供水達到設定的標準。第五章物料第二十六條應檢查、評估供應商的綜合能力,確保原料、包裝材料以...
法規文件生物製品批簽發管理辦法
...部門印章的批製造及檢驗記錄摘要;(三)檢驗所需的同批號樣品;(四)與製品質量相關的其他資料;(五)進口預防用疫苗類生物製品應當同時提交生產國國家藥品管理當局出具的批簽發證明文件,並提供中文譯本。第九條...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...情況以及日期、時間、所生產及檢驗的藥品名稱、規格和批號等。第八十七條生產設備應當有明顯的狀態標識,標明設備編號和內容物(如名稱、規格、批號);沒有內容物的應當標明清潔狀態。第八十八條不合格的設備如有可...
法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...名,使用數、殘損數及剩餘數之和應與領用數相符,印有批號的殘損或剩餘標籤應由專人負責計數銷燬。3.標籤發放、使用、銷燬應有記錄。第六章衛生:第四十八條藥品生產企業應有防止污染的衛生措施,制定各項衛生管理制...
法規文件藥品說明書和標籤管理規定
...適應症或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的,至少應當標註藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。第十八條藥品外標籤應當註明藥...
法規文件