心電圖機產品註冊技術審查指導原則
拼音:xīndiàntújīchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《心電圖機產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。心電圖機產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規...
法規文件動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
拼音:dòngwùyuánxìngyīliáoqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。動物源性醫療器械產品註冊申報資料...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
拼音:yīcìxìngshǐyòngwújūndǎoniàoguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。一次性使用無菌導尿管產品...
法規文件肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
拼音:jīsuānjīméicèdìngshìjì(hé)chǎnpǐnjìshùshěnpíngguīfàn(2013bǎn)《肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)》由北京市藥品監督管理局於2013年4月24日印發,自2013年4月24日起實施。肌酸激酶測定試劑(盒)產品技...
法規文件進出口水產品檢驗檢疫監督管理辦法
拼音:jìnchūkǒushuǐchǎnpǐnjiǎnyànjiǎnyìjiāndūguǎnlǐbànfǎ《進出口水產品檢驗檢疫監督管理辦法》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2011年1月4日(總局第135號令)發佈,自2011年6月1日起實施。國家質檢總局2002年11月6日公佈的《進...
法規文件;管理辦法影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...新性技術、設計和應用,應包括其原理和臨牀應用價值的介紹;c.探頭在各單一模式和組合模式下的運行,包括但不限於:l單元式探頭的總體結構及換能元件和探頭尺寸;l陣列探頭的總體結構、尺寸及陣元總數;l單個陣元的尺...
法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
拼音:wúyuánzhírùxìngyīliáoqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。無源植入性醫療器械產品註冊申...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
拼音:mázuìjīhéhūxījīyònghūxīguǎnlùchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。麻醉機和呼吸機用呼吸...
法規文件全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
拼音:quáncíyìchǐyòngyǎnghuàgàocíkuàichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...型產品的結構示意圖。(三)在產品的工作原理中,簡單介紹了血糖儀的工作原理。(四)因產品爲非治療類醫療器械,故本指導原則不包含產品作用機理的內容。(五)產品應適用的相關標準中給出了現行有效的國家標準、行...
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