醫療器械臨牀試驗規定
...牀試驗期間,醫療機構有義務向受試者提供與該臨牀試驗有關的信息資料;(五)因受試產品原因造成受試者損害,實施者應當給予受試者相應的補償;有關補償事宜應當在醫療器械臨牀試驗合同中載明。第九條受試者在充分了...
法規文件航海醫學
...劣,船員體力勞動繁重、營養不良,供水不足等因素密切有關。公元15世紀開始,隨着資本主義的產生、海外貿易興起,各海軍強國進行的探險、遠征等活動日益頻繁。這時遠洋航行常受傳染病和維生素缺乏症的嚴重威脅的情況...
學科名;醫學無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...報告等技術文件中附加目錄,並在正文中編寫頁碼;根據有關要求,申請人/製造商在註冊申報時除按要求提交其他註冊申報資料外,須同時提交兩份註冊產品標準,建議將該兩份註冊產品標準獨立裝訂;涉及到的證明文件、試...
法規文件國家食品藥品監督管理局化妝品安全專家委員會
...爲加強和規範化妝品安全專家委員會的工作,根據化妝品有關法律法規,制定本章程。第二條安全專家委員會在國家局領導下,主要承擔對化妝品監管工作提供技術諮詢、政策建議,審查化妝品安全風險評估報告,對國內外化妝...
法規文件國務院辦公廳關於實施農村義務教育學生營養改善計劃的意見
...重大的現實意義和深遠影響。地方各級人民政府、國務院有關部門要統一思想,提高認識,切實按照國務院的有關決策部署,紮實做好農村學生營養改善工作。二、農村義務教育學生營養改善計劃的主要內容:按照“政府主導、...
法規文件新食品原料安全性審查規程
...責記錄和整理評審意見。第七條專家評審委員會根據國家有關法律、法規要求,結合《新食品原料申報與受理規定》對申請材料進行評審,提出技術評審意見,並對技術評審意見負責。第八條專家評審委員會應當對下列內容進行...
新食品原料;法規文件保健食品
...健食品標籤和說明書保健食品標籤和說明書必須符合國家有關標準和要求,並標明下列內容:(一)保健作用和適宜人羣;(二)食用方法和適宜的食用量;(三)貯藏方法;(四)功效成分的名稱及含量。因在現有技術條件下...
已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...。對IIT提供的數據有如下要求:臨牀研究機構應具有國家有關GCP法規要求的相應資質並有豐富的臨牀研究經驗;主要研究者(PI,PrincipalInvestigator)也應具有國家有關GCP法規要求的相應資質和豐富的臨牀研究經驗,並在同行評議中...
法規文件食品安全國家標準管理辦法
...工作需要制定食品安全國家標準制(修)訂計劃。第九條各有關部門認爲本部門負責監管的領域需要制定食品安全國家標準的,應當在每年編制食品安全國家標準制(修)訂計劃前,向衛生部提出立項建議。立項建議應當包括要解...
法規文件;管理辦法;食品安全中醫藥膳學
...“藥膳”的名稱,最早見於《後漢書·烈女傳》,但歷代有關飲食療法多以“食養”、“食治”、“食療”的名稱出現。藥膳與食療在概念上有一定的差異:藥膳是指包含有傳統中藥成分、具有保健防病作用的特殊膳食,從膳食...
詞條;中醫學