NexGen LPS-Flex人工全膝置換術
...徵和伸膝裝置斷裂等,常與軟組織不平衡與假體位置不佳有關。因此,選擇正確的假體,掌握正確的手術操作是預防髕股關節併發症最重要的方法。其中伸膝裝置斷裂是最嚴重的併發症,重建後的關節功能不會太好。4.血管神經...
手術可膨脹型陰莖假體植入術
...年Frumkin採用肋軟骨。1948年Bergman採用肋骨作假體,但由於植入物易被吸收而遠期效果不滿意,已被放棄。2.硬性假體1950年Scardino首先應用丙烯酸酯(acrylic)作假體。1966年Beheri用聚乙烯杆作假體,均獲得成功。3.半硬假體(圖7.8.5....
手術Nexgen高屈曲型後穩定固定式人工膝手術
...徵和伸膝裝置斷裂等,常與軟組織不平衡與假體位置不佳有關。因此,選擇正確的假體,掌握正確的手術操作是預防髕股關節併發症最重要的方法。其中伸膝裝置斷裂是最嚴重的併發症,重建後的關節功能不會太好。4.血管神經...
骨科手術;人工關節置換術;人工膝關節置換術;手術可充漲假體植入術
...年Frumkin採用肋軟骨。1948年Bergman採用肋骨作假體,但由於植入物易被吸收而遠期效果不滿意,已被放棄。2.硬性假體1950年Scardino首先應用丙烯酸酯(acrylic)作假體。1966年Beheri用聚乙烯杆作假體,均獲得成功。3.半硬假體(圖7.8.5....
泌尿外科手術;包皮及陰莖手術;勃起功能性障礙的手術治療;陰莖假體植入術;手術無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...,指導申請人/生產企業對無源植入性醫療器械貨架壽命有關註冊申報資料進行準備,特制定本指導原則。無源非植入性醫療器械有關貨架壽命註冊申報資料的準備可根據實際情況參照執行。本指導原則系對無源植入性醫療器械...
法規文件心室輔助技術管理規範(2017年版)
...例選擇、手術成功率、嚴重併發症、死亡病例、醫療不良事件發生情況、術後患者管理、患者生存質量、隨訪情況和病歷質量等。(八)其他管理要求。1.使用經國家食品藥品監督管理總局批准的心室輔助裝置相關器材,不得違...
公文;醫療技術管理規範醫療器械生產質量管理規範(試行)
...當確定返工對產品的不利影響。第十一章顧客投訴和不良事件監測:第五十五條生產企業應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴,並保持記錄。第五十六條生產企業應當建立忠告性通知發佈和實施程序並形成文...
法規文件助聽器產品註冊技術審查指導原則
...性特徵判定可參考YY/T0316-2008的附錄C;2.危害、可預見的事件序列和危害處境判斷可參考YY/T0316-2008附錄E、I;3.風險控制的方案與實施、綜合剩餘風險的可接受性評價及生產和生產後監視相關方法可參考YY/T0316-2008附錄F、G、J;4.風...
法規文件醫療器械監督管理條例
...結論。複檢結論爲最終檢驗結論。第五十八條對可能存在有害物質或者擅自改變醫療器械設計、原材料和生產工藝並存在安全隱患的醫療器械,按照醫療器械國家標準、行業標準規定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的,醫療器械...
法規文件WS/T 524—2016 醫院感染暴發控制指南
...日期:參與手術人員:手術持續時間:____小時____分手術植入物:有□無□手術切□類型:清潔□清潔污染□污染□感染□麻醉(ASA)評分Ⅰ級□Ⅱ級□Ⅲ級□Ⅳ級□Ⅴ級□麻醉:全麻□硬膜外麻□腰麻□糖尿病□免疫缺陷□泌...
中華人民共和國衛生行業標準;醫院感染