2010年版藥典一部附錄XVIII
...分析方法時,也需對分析方法進行驗證。方法驗證過程和結果均應記載在藥品質量標準起草說明或修訂說明中。需驗證的分析項目有:鑑別試驗、限量檢查和含量測定,以及其他需控制成分(如殘留物、添加劑等)的測定。中藥...
2010年版藥典附錄病毒性腦炎臨牀路徑(2010年版)
...甲基強的松龍等。5.抗菌藥物:經驗性用藥或根據病原學結果合理用藥。6.對症治療和防治併發症相關藥物。(八)出院標準。:1.病情平穩,神經功能缺損表現有所好轉或基本恢復。2.併發症得到有效控制。(九)變異及原因分...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑GB 30614—2014 食品添加劑 氧化鈣
...的種類和量(標準滴定溶液除外)與測定試驗相同。A.4.3結果計算:氧化鈣(CaO)含量的質量分數w1按公式(A.1)計算:V1——滴定試樣溶液所消耗的乙二胺四乙酸二鈉標準滴定溶液的體積,單位爲毫升(mL);V0——滴定空白溶...
中華人民共和國國家標準;食品添加劑重點地方病控制和消除評價辦法(2019版)
...病等重點地方病病區實現控制和消除目標進展;根據評價結果,確定重點地方病分類防控策略,實施防控工作精細化管理。二、評價原則:各地要遵循“政府領導、部門協作,預防爲主、防治結合,分類指導、分省推進,綜合施...
法規文件;地方病流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...產品預期用途、產品描述、有關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容,其中同類產品上市情況介紹部分應着重從方法學及不同類型毒株檢出能力等方面寫明擬申報產品與目前市場上已獲批准...
基礎護理服務工作規範
...採取舒適體位。7.按操作規程更換污染的牀單位。(三)結果標準。1.患者/家屬能夠知曉護士告知的事項,對服務滿意。2.牀單位整潔,患者臥位舒適、符合病情要求。3.操作過程規範、準確,患者安全。二、面部清潔和梳頭(一...
WS/T 491—2016 梅毒非特異性抗體檢測操作指南
...準規定了梅毒非特異性抗體檢測的方法、試驗操作步驟、結果描述與表示、質量控制等。本標準適用於開展梅毒非特異性抗體檢測的各類實驗室。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準測量結果
拼音:cèliàngjiéguǒ英文:measurementresult[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語];resultofmeasurement[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]測量結果是指與其他有用的相關信息一起賦予被測量的一組量值。
通用術語流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...產品預期用途、產品描述、有關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容,其中同類產品上市情況介紹部分應着重從方法學及不同類型毒株檢出能力等方面寫明擬申報產品與目前市場上已獲批准...
化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...一般地,每一測試項目可選用不同的分析方法,爲使測試結果準確、可靠,必須對所採用的分析方法的科學性、準確性和可行性進行驗證,以充分表明分析方法符合測試項目的目的和要求,這就是通常所說的對方法進行驗證。方...
法規文件