氟替卡松沙美特羅
...一種無活性的羧酸代謝物。丙酸氟替卡松的腎消除可忽略不計(<0.2%),並且其代謝物的腎消除低於5%。應謹慎合用細胞色素P450CYP3A4抑制劑,因爲這些製劑有可能提高丙酸氟替卡松的系統暴露。氟替卡松沙美特羅的適應證:接...
呼吸系統藥物;平喘藥物;其他平喘藥物;藥物非那雄胺
...品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.1倍的峯忽略不計。殘留溶劑:照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧP第三法)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以聚乙二醇爲固定液的毛細管柱(如HP-INNOWAX,30m×0.53mm,1.0μm...
5α-還原酶抑制劑前列地爾
...雜質不得過1.0%;雜質總量不得過2.0%(小於0.01%的色譜峯不計)。乾燥失重:取本品0.2g,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥至恆重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典二...
循環系統藥物;抗心絞痛藥物;β受體阻滯劑;藥物善得定
...爲90min,血漿蛋白結合率爲65%,與血細胞結合的量可忽略不計。表觀分佈容積爲6L。奧曲肽廣泛在肝臟代謝,健康受試者肝攝取率爲30%~40%,從尿液中收回的原形藥物爲11%,糞便中爲2%以下。血漿清除率爲每分鐘160ml。奧曲肽的適...
注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉
...試品溶液色譜圖中任何小於靈敏度溶液主峯面積的峯忽略不計。時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)0901079010100100180100239010309010水分:取本品適量,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過4.0%。不...
β-內酰胺類;抗生素類;青黴素類諾氟沙星
...溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.1倍的峯可忽略不計。時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)01000101000205050305050321000421000乾燥失重:取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。熾灼殘...
喹諾酮類抗菌藥乙型腦炎減毒活疫苗
...同時每隻小鼠腦內接種稀釋液0.03ml,接種後3天內死亡者不計(動物死亡數量應不得超過試驗動物總數的20%),攻擊後14天判定結果。ED50應不高於3.0lgPFU,攻擊對照組小鼠死亡率應不低於80%。2.2.3.8猴體神經毒力試驗:用凍於主種...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品苯甲雌二醇
...譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.01倍的色譜峯可忽略不計。時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)0→tR+21000tR+2→tR+12100→100→90tR+12→tR+321090tR+32→tR+3710→10090→0tR+37→tR+471000tR爲苯甲酸雌二醇峯保留時間乾燥失重:取本品,...
麥地黴素A1/吉他黴素A6
...任何小於標準品溶液中麥迪黴素A1峯面積0.05%的峯可忽略不計。乾燥失重:取本品適量,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過2.0%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。熾灼殘渣:不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄ⅧN)。麥迪黴素A1、A2與...
左氧氟沙星滴眼液
...液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.1倍的雜質峯忽略不計。時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)01000181000257030397030401000501000苯扎溴銨:照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:用...
抗菌藥;喹諾酮類抗菌藥