2010年藥典一部附錄Ⅻ
...符合規定。如果供試品黏附擋板,應另取6片,不加擋板按上述方法檢查,應符合規定。薄膜衣片,按上述裝置與方法檢查,可改在鹽酸溶液(9→1000)中進行檢查,應在1小時內全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片複試,...
2010年版藥典附錄注射用青黴素鉀
...)、含量(效價):本品爲青黴素鉀的結晶性無菌粉末。按乾燥品計算,含C16H17KN2O4S不得少於96.0%;按平均裝量計算,含C16H17KN2O4S應爲標示量的95.0%~115.0%。性狀:本品爲白色結晶性粉末。鑑別:取本品,照青黴素鉀項下的鑑別...
β-內酰胺類抗生素;青黴素類天門冬氨酸洛美沙星
...-7-(3-甲基-1-哌唪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸天門冬氨酸鹽。按乾燥品計算,含C17H19F2N3O3·C4H7NO4不得少於99.0%。性狀:類白色粉末;無臭,味微苦;空氣中能吸收水分,遇較強光色漸變深。在水中溶解,在無水乙醇或氯仿中幾乎不溶...
注射用抗人T細胞CD3鼠單抗
...。2.3細胞庫的細胞檢定:主細胞庫和工作細胞庫的細胞應按照“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”的規定做全面檢定。除此之外,主細胞庫細胞應進行以下項目的檢定。2.3.1細胞核型檢查:可採用染色體檢查法...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品潛伏結核感染
...感染、泌尿道感染及風溼熱相鑑別。治療方案:下列情況按預防抗性結核感染治療:①按接種過卡介苗,但結核菌素試驗最近2年內硬結直徑增大≥10mm者可認定爲自然感染,②結核菌素試驗反應新建由音型轉爲陽性的自然感染者...
疾病;兒科注射用硫酸鏈黴素
...名稱)、含量(效價):本品爲硫酸鏈黴素的無菌粉末。按乾燥品計算,每1mg的效價不得少於720鏈黴素單位;按平均裝量計算,含鏈黴素(C21H39N7O12)應爲標示量的93.0%~107.0%。性狀:本品爲白色或類白色的粉末。鑑別:照硫酸...
抗生素類;氨基糖苷類抗生素2010年版藥典三部附錄Ⅴ
...12.1311.9811.8411.7111.5711.402.注意事項:測定pH值時,應嚴格按儀器的使用說明書操作,並注意下列事項。(1)測定前,按各品種項下的規定,選擇兩種pH值約相差3個pH單位的標準緩衝液,並使供試品溶液的pH值處於兩者之間。(2)...
2010年版藥典附錄夜瘧
...所感病邪及流行特點、表現證候不同,大致分類如下。1.按臨牀證候分類有風瘧、暑瘧、溼瘧、痰瘧、食瘧、寒瘧、溫瘧、風熱瘧等。2.按發病時間分類,有間日瘧、三日瘧、正瘧、子母瘧、夜瘧、鬼瘧、暴瘧、遊瘧、老瘧、久...
中醫內科學;瘧疾;中醫病證名;中醫學;中醫常見病;常見病方藥治療傷寒菌苗
...存,注射15億菌之5只小白鼠可有3只死亡。1.2.5免疫力試驗按《傷寒、副傷寒甲、乙三聯菌苗製造及檢定規程》1.2.5項進行。1.2.6抗原性試驗選體重2kg左右之健康家兔至少3只,用免疫力試驗所用之菌液靜脈注射3次,每次0.5ml,第1次...
皮上劃痕人用布氏菌活疫苗
...)穩定液內,即爲原液,置2~8℃保存。2.2.5原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:將原液稀釋成每1ml含菌1.9×1011。由原液收穫到凍幹不得超過7天。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分...
生物製品;疫苗;布氏菌病;預防類生物製品