乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...持性資料。4.乳房植入體性能研究的技術資料(1)滲出試驗:滲出試驗只針對硅凝膠填充乳房植入體或其他非生理鹽水填充物乳房植入體,是指硅凝膠的低分子量組分或其他低分子量物質從完整無損的殼體中擴散出來。除參照Y...
法規文件尿酮體試驗
...毒,並隨尿排出形成酮尿。別名:UABT檢查名稱:尿酮體試驗分類:體液和排泄物檢查尿液檢查化驗取材:尿液尿酮體試驗的原理:丙酮或乙酰酸在鹼性溶液中與亞硝基鐵氰化鈉作用後產生紫色化合物。試劑:酮體試劑粉:取亞...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查抗紅細胞抗體
...結果臨牀意義:陽性:自身免疫性溶血性貧血(AIHA)、冷凝集素病、陣發性寒冷性血紅蛋白尿、急性特發性獲得性溶血性貧血(Lederer貧血)、慢性特發性溫暖型抗體免疫性溶血性貧血、症狀性溫暖型抗體免疫性溶血性貧血等。...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定羊水與尿液鑑別試驗
...肪細胞)以確定是否爲羊水。其次臨牀常見尿蛋白質定性試驗法進行鑑別。檢查名稱:羊水與尿液鑑別試驗分類:體液和排泄物檢查羊水檢查取材:羊水,尿液羊水與尿液鑑別試驗的測定原理:加熱可使蛋白質變性凝固,加稀醋...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;羊水檢查EAC玫瑰花結形成試驗
...種病理的情況下,這種花結形成率升高。EAC玫瑰花結形成試驗,有助於對免疫缺陷病、淋巴細胞增生性疾病的病因診斷及療效觀察。別名:EAC-RFC檢查名稱:EAC玫瑰花結形成試驗分類:免疫學檢查細胞免疫測定EAC玫瑰花結形成試...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...yàngběnfēnxīshíyànshìguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]482號發佈。藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)第一...
妊娠試驗
...,如葡萄胎、絨毛膜癌、睾丸畸胎瘤等。檢查名稱:妊娠試驗分類:體液和排泄物檢查尿液檢查適應證:妊娠試驗適用於:1.早孕。2.閉經。3.不規則陰道出血。4.滋養細胞疾病。5.原發性絨癌。禁忌證:無特殊禁忌。試驗方法:...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查TB-PPD
...菌殺菌後用濾器除去菌膜及菌體,收集濾液並取樣做無菌試驗,然後,加入0.3%苯酚或其他適宜的防腐劑。濾液保存在4~8℃,但要防止凍結。2.6提純用三氯乙酸和飽和硫酸銨法分別沉澱蛋白,加壓過濾除去清液,並收集沉澱物於...
生物製品甲苯胺藍糾正試驗
概述:遊離肝素時時間又稱甲苯胺藍糾正試驗,人體除天然的抗凝血物質(抗凝血酶和蛋白C系統)外,在病理情況下可產生病理性抗凝物質,如類肝素物質等。本試驗主要用以測定類肝素物質。別名:甲苯胺藍糾正試驗遊離肝...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查血紅蛋白抗鹼試驗
...含量。可用比色法測定其含量。檢查名稱:血紅蛋白抗鹼試驗分類:臨牀血液檢查紅細胞取材:血液血紅蛋白抗鹼試驗的原理:HbF和HbBart抗鹼變性能力比HbA強,在血紅蛋白溶液中加入鹼性物質,作用1min後,用半飽和硫酸銨終止...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;紅細胞