B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...)的規定。醫療器械說明書、標籤和包裝標識的內容應當真實、完整、準確、科學,並與產品特性相一致。醫療器械標籤、包裝標識的內容應當與說明書有關內容相符合。醫療器械說明書、標籤和包裝標識文字內容必須使用中文...
法規文件WS/T 814—2023 患者體驗調查與評價術語標準
...強制狀態下充分接受和理解各種與其所患疾病相關的全部真實診療信息,在此基礎上對醫務人員制定的診療方案自願做出選擇。3.1.7患者安全patientsafety在診療過程中,不發生法律法規允許範圍之外的對患者心理、機體構成的損害...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理醫療機構監督管理行政處罰程序
...違反條例的行爲,均要當場取證。第二十條凡能證明案件真實情況的書證、物證、視聽資料、證人證言、當事人的陳述、鑑定結論、勘驗筆錄、現場筆錄等,爲定案證據。第五章定案與送達第二十一條調查結束後,承辦人應寫出...
法規文件家庭托育點管理辦法(試行)
...時託□臨時託收託嬰幼兒數:人舉辦者承諾對以上信息的真實性、合法性負責,承擔因信息不實而導致的法律責任。舉辦者:年月日附件2家庭托育點備案承諾書:本人申請利用住宅開辦家庭托育點,承諾如實填報備案信息,並...
詞條;法規文件;家庭托育GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...光澤和亮度應能滿足生產和操作需要;光源應使食品呈現真實的顏色。5.1.7.2如需在暴露食品和原料的正上方安裝照明設施,應使用安全型照明設施或採取防護措施。5.1.8倉儲設施5.1.8.1應具有與所生產產品的數量、貯存要求相適...
法規文件新冠肺炎康復者恢復期血漿臨牀治療方案(試行第二版)
...2.捐獻血漿者身份覈實。捐獻血漿者在獻血前應當出示真實有效的身份證件,採集人員應當進行覈對並登記。不得冒用他人身份捐獻血漿。3.捐獻血漿者知情同意。各省級衛生健康行政部門應當結合轄區內實際情況制定捐獻血...
法規文件;新型冠狀病毒肺炎;獻血;傳染病診斷和治療方案醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...料平衡進行檢查。第五十四條製備記錄應字跡清晰、內容真實、數據完整,並由操作人簽名。記錄應保持整潔,不得撕毀和任意塗改;更改時,在更改處簽名,並使原數據仍可辯認。製備記錄應按批號歸檔,保存期爲三年。第五...
法規文件高眼壓
...得眼壓越高,因爲CCT對眼壓測量值進行校正,以獲得較爲真實的眼壓值。由於高眼壓症的臨牀情況比較複雜,而且確實部分高眼壓症最終將發展爲原發性開角型青光眼,因此,對高眼壓症除了應定期隨訪觀察外(定期複查眼壓、...
疾病;眼科;青光眼;原發性青光眼眼高壓
...得眼壓越高,因爲CCT對眼壓測量值進行校正,以獲得較爲真實的眼壓值。由於高眼壓症的臨牀情況比較複雜,而且確實部分高眼壓症最終將發展爲原發性開角型青光眼,因此,對高眼壓症除了應定期隨訪觀察外(定期複查眼壓、...
疾病;眼科;青光眼;原發性青光眼醫療器械說明書和標籤管理規定
...、符號。第四條醫療器械說明書和標籤的內容應當科學、真實、完整、準確,並與產品特性相一致。醫療器械說明書和標籤的內容應當與經註冊或者備案的相關內容一致。醫療器械標籤的內容應當與說明書有關內容相符合。第五...
部門規章;醫療器械