藥品註冊管理辦法
...新藥實行特殊審批。第五條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品註冊工作,負責對藥物臨牀試驗、藥品生產和進口進行審批。第六條藥品註冊工作應當遵循公開、公平、公正的原則。國家食品藥品監督管理局對藥品註冊實行主...
法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...規範》組織生產。是□否□3.該產品所需的設備、工裝、檢驗儀表是否具備,並能滿足產品製造過程的要求。是□否□4.參加該產品的施工製造人員是否具備相應資格或經過針對性的培訓。是□否□5.是否確定了該產品過程檢驗的...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...《藥品不良反應報告和監測管理辦法》經中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過,2004年3月4日發佈並實施。2004年版將於2011年7月1日起廢止。新版《藥品不良反應報告和監測管理辦法》已經於2011年5月4日中華...
法規文件湖北省藥品管理條例
...藥產業優化升級。第九條藥品研究應當符合國家《藥物非臨牀研究質量管理規範》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》的規定。藥品研究的原始記錄和申請藥品註冊的資料應當真實、完整和規範。申請新藥臨牀試驗、新藥註冊、已...
法規文件中醫坐堂醫診所基本標準(試行)
...10年10月19日國中醫藥醫政發〔2010〕58號印發,並將其作爲衛生部1994年印發的《醫療機構基本標準(試行)》(衛醫發〔1994〕第30號)的第五部分。同時發佈的還有《中醫坐堂醫診所管理辦法(試行)》。中醫坐堂醫診所基本標...
法規文件農業轉基因生物安全評價管理辦法
...態類型區域的農業轉基因生物安全監控和監測工作,建立全國農業轉基因生物安全監管和監測體系。第三十二條縣級以上地方各級人民政府農業行政主管部門按照《條例》第三十九條和第四十條的規定負責本行政區域內的農業轉...
法規文件臨牀路徑管理指導原則(試行)
...xíng)基本信息:《臨牀路徑管理指導原則(試行)》由衛生部於2009年10月13日衛醫管發〔2009〕99號印發,自2009年10月13日起實施。發佈通知:衛生部關於印發《臨牀路徑管理指導原則(試行)》的通知衛醫管發〔2009〕99號各省、...
臨牀路徑;臨牀路徑制定與實施口腔念珠菌病臨牀路徑(2010年版)
...n)基本信息:《口腔念珠菌病臨牀路徑(2010年版)》由衛生部於2010年11月23日《關於印發牙列缺損等口腔科10個病種臨牀路徑的通知》(衛辦醫政發〔2010〕192號)印發。發佈通知:關於印發牙列缺損等口腔科10個病種臨牀路徑的...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑國家人間傳染的病原微生物實驗室生物安全評審專家委員會
...毒委員27顧兵徐州醫科大學附屬醫院副處長、教授細菌、臨牀、保藏、管理委員28顧貴波遼寧省動物疫病預防控制中心副主任、研究員病毒、細菌、疫控、管理、認證認可委員29郭建宏中國農業科學院蘭州獸醫研究所副主任、研究...
疾病預防控制;實驗室管理WS/T 395-2012 公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
...buildings《公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範》由衛生部於2012年9月19日衛通〔2012〕16號發佈,自2013年4月1日起實施。衛生部於2006年印發的《公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範》自2013年4月1日起廢止。ICS91.140.30C51W...
中華人民共和國衛生行業標準