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胰酶泌素-胰泌素(PS)試驗
...備：藥物胰酶泌素，雙腔管，試管9個。方法：插管同Lundh試餐法。於過敏試驗陰性後，按1U/kg緩慢靜注胰酶泌素，注後每10min收集十二指腸液引流液於試管中，共3管。再按1U/kg緩慢靜注胰泌素，以後每10min收集1管共6管，標本冰浴...
醫療技術名 -
心電圖直立試驗
拼音：xīndiàntúzhílìshìyàn操作名稱：心電圖直立試驗適應證：臨牀上懷疑直立性調節障礙的患兒，通過心電圖直立試驗可確定診斷。禁忌證：1.發生於房室傳導阻滯或病態竇房結綜合綜合徵的患者。2.發熱、急性炎症、心功能...
醫療技術名 -
無應力試驗
拼音：wúyìnglìshìyàn英文：NST操作名稱：無應力試驗別名：NST適應證：無應力試驗適用於：1.高危妊娠孕婦合併各種內科及產科併發症、不良產史、多胎妊娠、母兒血型不合等。2.妊娠晚期自覺胎動減少。3.有條件的醫院可作爲...
醫療技術名 -
新藥註冊特殊審批管理規定
...藥品註冊申請人（以下簡稱申請人）可以在提交新藥臨牀試驗申請時提出特殊審批的申請。屬於（三）、（四）項情形的，申請人在申報生產時方可提出特殊審批的申請。第三條國家食品藥品監督管理局根據申請人的申請，對經...
法規文件 -
WS 575—2017 衛生溼巾衛生要求
...皮膚、黏膜的衛生溼巾首次上市時，應進行相應的毒理學試驗，其結果應符合表2的要求。表2毒理安全性指標要求使用對象多次完整皮膚刺激試驗陰道黏膜刺激試驗a急性眼刺激試驗b皮膚變態反應試驗c手、皮膚無刺激或輕度刺激...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；消毒滅菌 -
阿托品試驗
拼音：ātuōpǐnshìyàn英文：atropinetest阿托品試驗（特種疹療常規）：適應症：1.功能性心動過緩與器質性心動過緩的鑑別。2.病態竇房結綜合徵的輔助診斷。3.房室傳導阻滯定位的輔助判斷。4.其他緩慢型心律失常的鑑別診斷。禁...
化驗及醫學檢查 -
胰腺外分泌功能試驗
...iànwàifènmìgōngnéngshìyàn操作名稱胰腺外分泌功能（PFD）試驗方法1、試驗前3d禁用磺胺類藥物及其他含芳香胺的藥品。2、清晨排空膀胱後，空腹服用BT－PA－BA0.5g，飲水300ml。留尿時間內除飲水外不進任何食物。3、收集服藥後6h...
醫療技術名 -
白細胞移動抑制試驗
...胞亞羣）、K細胞、NK細胞、B細胞的數量和T淋巴細胞花環試驗、淋巴細胞轉化試驗和淋巴因子測定等。別名：白細胞遊走抑制試驗；LIT檢查名稱：白細胞移動抑制試驗分類：免疫學檢查細胞免疫測定化驗取材：血液白細胞移動抑...
化驗及醫學檢查；免疫學檢查；細胞免疫測定 -
果糖耐量試驗
...缺乏症果糖測定可增高。別名：FrTT檢查名稱：果糖耐量試驗分類：血液生化檢查糖類測定化驗取材：血液果糖耐量試驗的原理：受檢者口服一定量的葡萄糖後，定時測定血中葡萄糖含量，服後若血糖略有升高，2h內恢復正常則爲...
化驗及醫學檢查；血液生化檢查；糖類測定 -
接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...組分的安全性、有效性，如組分特徵數據和/或用於臨牀試驗產品批次的有關分析結果，材料安全性數據表等。如果組成成分符合中華人民共和國藥典,或醫療器械國家標準和行業標準的規定，應有相應說明。如果組成成分包含藥...
法規文件