化學藥物雜質研究的技術指導原則
...由於藥品在臨牀使用中產生的不良反應除了與藥品本身的藥理活性有關外,有時與藥品中存在的雜質也有很大關係。例如,青黴素等抗生素中的多聚物等高分子雜質是引起過敏的主要原因。所以規範地進行雜質的研究,並將其控...
法規文件氟硅酸鋇
...入。健康危害:分解產物氟化氫及四氟化硅有刺激作用。毒理學資料及環境行爲:危險特性:受高熱或接觸酸或酸霧放出劇毒的煙霧。燃燒(分解)產物:氟化氫。實驗室監測方法:離子選擇性電極法(GB7484-87,水質,氟化物)...
氯四氟乙烷
...危害:本品經熱解能放出有高毒的氯離子和氟離子煙霧。毒理學資料及環境行爲:急性毒性:LC50小鼠吸入:2.0%,4小時未見異常。危險特性:若遇高熱,容器內壓增大,有開裂和爆炸的危險。燃燒(分解)產物:氯化氫、氟化氫...
硅鋁酸鈉
...爲6.5~10.5。來源與製法:由火山熔岩與氫氧化鈉等製得。毒理學依據:①ADI:無限制性規定(FAO/WHO,1994)。②GRAS:FDA-21CFR182.2727。質量要求:質量標準(GB1899―1994)含量(乾燥後)(以Na2O計)/%66.0~76.0(以Al2O3計)/%9.0~13.0(以S...
二苯基二硒
...或經皮膚吸收可致死。具有刺激性。對肝和肺臟有損害。毒理學資料及環境行爲:危險特性:遇明火、高熱可燃。燃燒(分解)產物:一氧化碳、二氧化碳、氧化硒。環境標準:美國車間衛生標準0.2mg[Se]/m3泄漏應急處理:隔離泄...
氖
...乏力、煩躁不安、噁心、嘔吐、昏迷、抽搐,以致死亡。毒理學資料及環境行爲:危險特性:若高熱,容器內壓增大,有開裂和爆炸的危險。實驗室監測方法:氣相色譜法,參照《分析化學手冊》(第四分冊,色譜分析),化學...
砒石
...爲As2O2。紅砒是除含As2O2外尚含紅色礦物質的一種砒石。藥理作用:三氧化二砷具有砷劑的基本藥理和毒理。砷有原漿毒作用,且能麻痹毛細血管,抑制含巰基酶的活性,並使肝臟脂變、肝小葉中心壞死,心、肝、腎、腸充血,...
中醫學;中藥學;中藥材;拔毒化腐生肌藥六氟化硒
...刺激作用。動物吸入引起呼吸困難,可因肺水腫而致死。毒理學資料及環境行爲:毒性:劇毒。危險特性:不燃的劇毒氣體。燃燒(分解)產物:氟化氫。實驗室監測方法:原子吸收法環境標準:前蘇聯(1975)作業環境空氣中...
八氟環丁烷
...前,未見職業中毒的報道,但熱解能放出高毒的F-煙霧。毒理學資料及環境行爲:急性毒性:大鼠吸入80%的本品4小時,未見異常(20%爲O2)。危險特性:若遇高熱,容器內壓增大,有開裂和爆炸的危險。燃燒(分解)產物:氟化...
硫酸羥胺
...服後,可出現紫紺、驚厥和昏迷。對眼和皮膚有刺激性。毒理學資料及環境行爲:危險特性:受熱分解,放出氮、硫的氧化物等毒性氣體。燃燒(分解)產物:氧化硫、氧化氮。泄漏應急處理:隔離泄漏污染區,周圍設警告標誌...