治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...使其組成成分是先前已經上市的藥物或生物製品。(三)樣本量與研究持續時間:人用藥品註冊技術要求國際協調會(ICH)行業指導原則在E1A(TheExtentofPopulationExposuretoAssessClinicalSafety:ForDrugsIntendedforLong-TermTreatmentofNon-Life-Threatening...
法規文件高眼壓
...調查的資料顯示,正常人的眼壓平均值(M)爲15~16mmHg,標準差(SD)爲2.5~3.0mmHg,即Goldmann壓平式眼壓值爲15.4mmHg±2.5mmHg,Schiötz壓陷式眼壓值爲16.1mmHg±2.8mmHg,據此計算出統計學上(95%可信限,平均值±2標準差)正常人羣的眼...
疾病;眼科;青光眼;原發性青光眼眼高壓
...調查的資料顯示,正常人的眼壓平均值(M)爲15~16mmHg,標準差(SD)爲2.5~3.0mmHg,即Goldmann壓平式眼壓值爲15.4mmHg±2.5mmHg,Schiötz壓陷式眼壓值爲16.1mmHg±2.8mmHg,據此計算出統計學上(95%可信限,平均值±2標準差)正常人羣的眼...
疾病;眼科;青光眼;原發性青光眼奧拉西坦膠囊
...之間的分離度應與不小於4.0,計算數次進樣結果,其相對標準差(RSD)不得過2.0%。舒巴坦的鹼性降解產物與氨苄西林混合液的製備稱取舒巴坦對照品3mg,加入0.01mol/LNaOH溶液10ml,溶解後室溫放置30分鐘,用1mol/L磷酸溶液調pH值至5....
甲苯磺酸舒他西林分散片
...各色譜峯之間的分離度均應不小於2.0。重複進樣,其相對標準差(RSD)不得過2.0%。測定法取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量,加流動相溶解並稀釋成每1ml中含甲苯磺酸舒他西林0.2mg的溶液,濾過,立即精密量取續濾...
眼內高壓
...調查的資料顯示,正常人的眼壓平均值(M)爲15~16mmHg,標準差(SD)爲2.5~3.0mmHg,即Goldmann壓平式眼壓值爲15.4mmHg±2.5mmHg,Schiötz壓陷式眼壓值爲16.1mmHg±2.8mmHg,據此計算出統計學上(95%可信限,平均值±2標準差)正常人羣的眼...
疾病;眼科;青光眼;原發性青光眼高眼壓症
...調查的資料顯示,正常人的眼壓平均值(M)爲15~16mmHg,標準差(SD)爲2.5~3.0mmHg,即Goldmann壓平式眼壓值爲15.4mmHg±2.5mmHg,Schiötz壓陷式眼壓值爲16.1mmHg±2.8mmHg,據此計算出統計學上(95%可信限,平均值±2標準差)正常人羣的眼...
疾病;眼科;青光眼;原發性青光眼GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...先監控已知或可能存在污染的區域。B.2.2監控計劃的兩種樣本B.2.2.1從不接觸食品的表面採樣,如設備外部、生產線周圍的地面、管道和平臺。在這些情況下,污染風險程度和污染物含量將取決於生產線和設備的位置和設計。B.2.2....
法規文件WS 273—2018 梅毒診斷
...板,用辣根過氧化酶標記相同蛋白抗原作爲標記抗原,與樣本中的梅毒螺旋體抗體形成雙抗原夾心複合物後,加入化學發光底物液,測定其發光值,根據閾值判定結果。A.4.3.6.2材料:具體材料如下:a)CLIA試劑盒:含包被梅毒螺旋...
詞條;診斷標準;性傳播疾病;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準GBZ 207—2016 外照射個人劑量系統性能檢驗規範
...零值的最小樣品貢獻;uA(xi)——本底測量結果的檢驗標準差。6.2線性檢驗:對每批劑量計(或探測器)線性誤差(ei)10%時(下標j表示批次),應查其原因,若不能通過一致性控制等手段得到改進,則判定其不宜用於個人劑...
中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準