鹽酸米託蒽醌氯化鈉注射液
...中如有雜質峯(除溶劑峯及以前的色譜峯),單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積(2.0%)。重金屬:取本品50ml,置水浴上蒸乾,依法檢查(2010年版藥典二...
抗腫瘤藥葉酸片
...質項下的色譜條件測定。供試品溶液的色譜圖中,蝶酸峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.6倍(0.6%),單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(1.0%),除蝶酸峯外各雜質峯面積之和不得大於對照溶液主峯面積的3倍(3.0%...
維生素類藥醋酸甲萘氫醌
...間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.2倍(0.2%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。乾燥失重:取本品,在80℃乾燥至恆重,減失重量不得過1.0%(2010年...
維生素類藥纈沙坦膠囊
...法測定,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液的主峯面積(0.2%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3.5倍(0.7%)。溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩC第...
血管緊張素Ⅱ受體AT1拮抗藥甘氨酰谷氨醯胺
...圖中如有雜質峯,環-(甘氨酰-谷氨醯胺)、焦穀氨酸峯面積應不得大於對照溶液中環-(甘氨酰-谷氨醯胺)、焦穀氨酸的峯面積(0.5%);其他單個未知雜質峯面積不得大於對照溶液中甘氨酰谷氨醯胺峯面積的0.5倍(0.5%);其他...
氨基酸類藥注射用頭孢哌酮鈉
...,照頭孢哌酮鈉項下的方法檢查,含雜質A按外標法以峯面積計算,不得過3.5%,其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的2.5倍(2.5%),其他各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3.5倍(3.5%)。頭孢哌酮聚合物...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類鹽酸消旋山莨菪鹼注射液
...法測定,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積(雜質Ⅰ峯應乘以校正因子0.44計)不得大於對照溶液中消旋山莨菪鹼順、反式異構體兩峯面積之和的1.5倍(1.5%),各雜質峯面積的和(雜質Ⅰ峯應乘以校正因子0.44計...
抗膽鹼藥硝酸毛果芸香鹼滴眼液
...的2倍。供試品溶液的色譜圖中如顯毛果芸香酸峯,其峯面積不得過對照溶液主峯面積的4倍(4.0%),其他雜質峯面積的和不得過對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5%)。滲透壓摩爾濃度:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨG)...
縮瞳藥乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ)
...黴素SV雜質對照品保留時間一致的色譜峯,按外標法以峯面積計算,分別不得過利福平標示量的2.0%、2.0%和0.5%;異煙肼利福黴素腙峯面積不得大於對照品溶液中利福平峯面積的3倍(3.0%);其他單個雜質峯面積不得大於對照品溶...
抗結核病藥HMR
...10。供試品溶液(1)的色譜圖中如有雜質峯,雜質Ⅱ的峯面積不得大於對照溶液主峯面積的3倍(0.3%);其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(0.1%),其他各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(0.2%)。...