鹽酸洛美利嗪
...藥代動力學:健康成人餐後單次口服鹽酸洛美利嗪10mg,給藥後4.8小時血漿中鹽酸洛美利嗪濃度達峯值,消除半衰期爲3.4小時;空腹給藥與餐後給藥比較,達峯時間縮短。健康成人單次口服鹽酸洛美利嗪40mg,血漿中除洛美利嗪外...
阿法替尼
...調整方案CTCAEa(4.0版)藥物相關不良事件阿法替尼的建議給藥量1~2級不中斷b不調整劑量2級(延長c或不耐受)或≥3級中斷直到恢復至0/1級b以減量10mg遞減繼續da美國國立癌症研究所(NCI)不良事件通用術語標準4.0版。b發生腹瀉...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...療選擇和研究新選擇藥物面臨的挑戰,以及研發藥物新的給藥途徑都令人關注。建議設計的給藥途徑應能提供支持性信息,使得研究過程中出現公共衛生突發事件時可獲得研究性藥物。同時,建議在相應新藥研究過程中提前制定...
法規文件可來替蘭
...試驗以及致癌性試驗結果爲陰性。對大白鼠以及家兔口服給藥進行致畸性試驗,表明對於大白鼠在妊娠前以及初期,胎兒器官形成期,產期和哺乳期給藥,出現毒性的最小劑量分別爲600mg/(kg·d)、800mg/(kg·d)、800mg/(kg·d)以...
氨羥丙二膦酸鈉
...,這種發熱常伴有暫時的白細胞和淋巴細胞的減少。這與給藥途徑無關,不必停止治療。口服劑量每天高於0.3g時40%~50%的患者有胃刺激症狀,如噁心、嘔吐及腹痛、胸痛、胸悶、頭暈及輕微肝腎功能改變。少見的不良反應有低...
氟甲去氫氫化可的松
...米松相同,但其易溶於水,能製成水溶性製劑,故擴大了給藥途徑和應用範圍。8.長期大量使用可有皮質醇增多增多症表現,必須觀察血糖、血壓及有無精神症狀。9.地塞米松久服可使結核活動及潰瘍病穿孔出血。腸吻合術後盡...
帕米膦酸
...,這種發熱常伴有暫時的白細胞和淋巴細胞的減少。這與給藥途徑無關,不必停止治療。口服劑量每天高於0.3g時40%~50%的患者有胃刺激症狀,如噁心、嘔吐及腹痛、胸痛、胸悶、頭暈及輕微肝腎功能改變。少見的不良反應有低...
內分泌系統藥物;甲狀旁腺及骨代謝疾病用藥物;藥物氨羥丙二膦酸二鈉
...,這種發熱常伴有暫時的白細胞和淋巴細胞的減少。這與給藥途徑無關,不必停止治療。口服劑量每天高於0.3g時40%~50%的患者有胃刺激症狀,如噁心、嘔吐及腹痛、胸痛、胸悶、頭暈及輕微肝腎功能改變。少見的不良反應有低...
藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...平下評價代謝產物的毒性。建議採用母體藥物擬定的臨牀給藥途徑給藥。但如果可以使高比例藥物代謝產物達到足夠的暴露量,也可以採用其他給藥途徑。如果臨牀給藥途徑爲口服,確認代謝產物在胃液環境中的穩定性十分重要...
法規文件鼻咽部活組織檢查術
...掌握鼻咽活檢的方法。目前使用的方法有兩種:即經口腔途徑鼻咽活檢術和經鼻腔途徑鼻咽活檢術。手術圖解圖1鼻咽活檢鉗圖2在鼻咽鏡窺視下,咬取活體組織適應證臨牀擬診鼻咽病變,尤其是疑似鼻咽癌者均應作活組織檢查,...
手術;化驗及醫學檢查