一般生殖毒性實驗
拼音:yībānshēngzhídúxìngshíyàn一般生殖毒性實驗是新藥特殊毒理學研究中的致畸試驗。即選用一種或一種以上性成熟的試驗動物,交配前雄性動物連續給藥60天以上,雌性動物連續給藥14天。雌雄動物在確定已經交配後,繼續...
醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...究,應當在獲得《醫療機構製劑臨牀研究批件》後,取得受試者知情同意書以及倫理委員會的同意,按照《藥物臨牀試驗質量管理規範》的要求實施。第二十二條醫療機構製劑的臨牀研究,應當在本醫療機構按照臨牀研究方案...
法規文件流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...的統計應選擇合適的統計方法,如檢測結果一致性分析、受試者工作特徵(ROC)曲線分析、陰性/陽性符合率等。對於本類產品對比實驗的等效性研究,常選擇交叉四格表的形式總結兩種試劑的定性檢測結果,對定性結果進行四...
精神症狀評定量表
...一般以問卷形式組成,每個句子描述一個行爲特徵,要求受試者作出是否符合自己情況的回答1.精神症狀自評量表精神症狀自評量表(SCL-90)是國際公認的評定量表,適用於精神科或非精神科門診的成年病人和集體調查,對神經...
醫療技術名GBZ/T 224—2010 職業衛生名詞術語
...品。9.9.3聲衰減sound-attenuation在給定的測試信號下,所有受試者在戴與不戴聽力防護用品時,兩者聽閾之差的平均分貝值。9.10防護手套protectivegloves防禦勞動中物理、化學和生物等外界因素傷害勞動者手部的護品。9.11防護鞋protecti...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生動物病理模型
拼音:dòngwùbìnglǐmóxíng動物病理模型是新藥基礎藥效學研究中用以確定其主要治療作用常用的試驗之一。即以一定方法造成試驗動物類似疾病病理的改變,觀測藥物的療效,進而推測藥物對疾病的治療作用。應選擇適當的動物...
胃十二指腸潰瘍臨牀路徑(消化內科)(2009年版)
...āohuànèikē)(2009niánbǎn)基本信息:《胃十二指腸潰瘍臨牀路徑(消化內科)(2009年版)》由衛生部於2009年12月14日《衛生部辦公廳關於印發消化系統6個病種臨牀路徑的通知》(衛辦醫政發〔2009〕208號)印發。發佈通知:衛...
2009年版臨牀路徑;臨牀路徑支氣管哮喘臨牀路徑(2009年版)
...uǎnlínchuánglùjìng(2009niánbǎn)基本信息:《支氣管哮喘臨牀路徑(2009年版)》由衛生部於2009年9月29日《衛生部辦公廳關於印發呼吸內科6個病種臨牀路徑的通知》(衛辦醫政發〔2009〕162號)印發。發佈通知:衛生部辦公廳關...
臨牀路徑;2009年版臨牀路徑馮宇霞
拼音:féngyǔxiá馮宇霞北京昭衍新藥研究中心有限公司董事長馮宇霞,ABO聯盟執行委員會委員,北京昭衍新藥研究中心有限公司董事長,是藥理、毒理研究專家,主要從事藥物臨牀前安全性評價研究。
人物百科;現代基礎代謝
...間劃一直線,此線與體表面積(米2數)尺度相交點,即受試者體表面積數值。基礎代謝表達方法除以千卡/小時·米2爲單位表示實際數值外,還採用相對數值,即以正常平均值爲100%,而將實際測得數值與此平均值相差的百分率...
生物學