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...藥典二部附錄ⅧJ第一法),應符合規定(0.0001%)。細菌內毒素:取本品1g,加內毒素檢查用水100ml製成飽和溶液,取上清液依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1ml酪氨酸飽和溶液中含內毒素的量應小於0.25EU(供注射用)。...
氨基酸類藥;藥用輔料;穩定劑;助溶劑;營養學;蛋白質與氨基酸Thr
...藥典二部附錄ⅧJ第一法),應符合規定(0.0001%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1g蘇氨酸中含內毒素的量應小於12EU(供注射用)。含量測定:取本品約0.1g,精密稱定,加無水甲酸3ml使溶解,...
生物學;氨基酸類藥;營養學;蛋白質與氨基酸Leu
...藥典二部附錄ⅧJ第一法),應符合規定(0.0001%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1g亮氨酸中含內毒素的量應小於25EU(供注射用)。含量測定:取本品約0.1g,精密稱定,加無水甲酸1ml溶解後,...
氨基酸類藥;藥用輔料;潤滑劑;前體藥物載體;營養學;蛋白質與氨基酸鹽酸賴氨酸
...藥典二部附錄ⅧJ第一法),應符合規定(0.0001%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1g鹽酸賴氨酸中含內毒素的量應小於10EU(供注射用)。含氯量:取本品約0.35g,精密稱定,加水20ml溶解後,加...
氨基酸類藥硫酸鏈黴素
...C),按靜脈注射法給藥,觀察24小時,應符合規定。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg鏈黴素中含內毒素的量應小於0.25EU。無菌:取本品,用適宜溶劑溶解,轉移至不少於500ml的0.9%無菌氯化鈉溶...
抗生素類;氨基糖苷類抗生素重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)
...氯化鈉溶液稀釋成細菌懸液(每1ml含菌1.8×109左右)進行定量凝集試驗,凝集效價應不低於原血清效價之半。1.1.4.4毒力試驗將37℃培養8~16小時的培養物刮入30.0g/L鹼性蛋白腖水中,比濁後用胃膜素或其他適宜稀釋液稀釋成不同濃...
生物製品;疫苗酪氨酸
...藥典二部附錄ⅧJ第一法),應符合規定(0.0001%)。細菌內毒素:取本品1g,加內毒素檢查用水100ml製成飽和溶液,取上清液依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1ml酪氨酸飽和溶液中含內毒素的量應小於0.25EU(供注射用)。...
氨基酸類藥;藥用輔料;助溶劑;穩定劑;營養學;蛋白質與氨基酸;條件必需氨基酸;生酮氨基酸;生糖氨基酸氨茶鹼氯化鈉注射液
...部附錄ⅨG),滲透壓摩爾濃度應爲270~330mOsmol/kg。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1ml中含內毒素的量應小於0.5EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)。含量測...
平滑肌鬆弛藥;利尿藥WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...(半乳甘露聚糖),分光光度法檢測革蘭陰性菌(脂多糖內毒素)及真菌{(1-3)-β-D葡聚糖}等。各免疫學方法的檢測敏感性與技術特點有所不同。主要技術要求包括:a)選擇適宜的標本類型進行相關微生物的免疫學檢測;b)設置...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查異亮氨酸
...藥典二部附錄ⅧJ第一法),應符合規定(0.0001%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1g異亮氨酸中含內毒素的量應小於20EU(供注射用)。含量測定:取本品約0.10g,精密稱定,加無水甲酸1ml溶解後...
氨基酸類藥;營養學;蛋白質與氨基酸;必需氨基酸;生酮氨基酸