獸用原料藥
...、用法與用量;(二)生產企業生產許可證的生產範圍和GMP證書上的驗收範圍都有明確生產的產品是否是原料藥。(三)獸藥原料藥不得拆零銷售或者銷售給獸藥生產企業以外的單位和個人。獸用原料藥不得直接飼餵動物。只有...
詞條;獸藥原料藥鬱金粉
...點彩裝紅綠絲、調味類罐頭、青梅、冰(雪)糕等,均按GMP;FAO/WHO(1984)規定,酸黃瓜300mg/kg;FEMA規定,布丁類0.05mg/kg調味品760mg/kg、湯料30~50mg/kg、肉類200mg/kg、醃菜690mg/kg。(參見《食品添加劑手冊》“F91”)
醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...當是取得《醫療機構製劑許可證》的醫療機構或者取得《藥品生產質量管理規範》認證證書的藥品生產企業。委託配製的製劑劑型應當與受託方持有的《醫療機構製劑許可證》或者《藥品生產質量管理規範》認證證書所載明的範...
法規文件胰激肽原酶
...。應從檢疫合格的豬胰中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》的要求。供注射用的本品在生產過程中應採用適宜的病毒滅活工藝。千紅製藥在國內外率先將親和層析和分子超濾截流技術等高科技手段應用於工...
詞條;神經系統藥物;腦血管擴張藥物;其他腦血管擴張藥物;藥物組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)
...測報告,符合無菌醫療器具生產管理規範(YY0033-2000)的GMP人體細胞生產潔淨室。2.GMP人體細胞生產潔淨室。(1)整體環境不低於潔淨度10000級,細胞培養與組織構建區應達到潔淨度100級。(2)潔淨室佈局合理,與細胞製備與組...
醫療技術管理規範;公文吉林省藥品監督管理條例
...二章藥品生產企業管理:第七條藥品生產企業必須按照《藥品生產質量管理規範》組織生產藥品。第八條藥品生產企業生產藥品使用的原料藥必須按照國家藥品標準檢驗,未實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片應當按照相關標...
管理條例;法規文件單採血漿站管理辦法
...未同意劃定採漿區域的;(三)血液製品生產單位被吊銷藥品生產質量管理規範(GMP)證書未滿5年的;(四)血液製品生產單位發生過非法採集血漿或者擅自調用血漿行爲的;(五)血液製品生產單位註冊的血液製品少於6個品...
法規文件安陽路德藥業
...液、硫酸慶大黴素原料藥生產線均於2004年全部通過國家GMP認證,其中具備提取生藥材萬噸的提取綜合樓曾是國家中藥提取樣板車間,是國內生產規摸和設備技術水平領先的中藥提取生產車間。安陽路德藥業公司擁有一百二十個...
藥企2010年版藥典二部附錄XVI
...設計、材質選擇、製備過程、貯存、分配和使用均應符合藥品生產質量管理規範的要求。制水系統應經過驗證,並建立日常監控、檢測和報告制度,有完善的原始記錄備查。製藥用水系統應定期進行清洗與消毒,消毒可以採用熱...
2010年版藥典附錄左旋韋林
...物對次黃苷酸脫氫酶有競爭性抑制作用,阻礙了鳥苷酸(GMP)的合成,從而阻止了病毒的複製;左旋韋林的三磷酸化物還能選擇性地抑制流感病毒依賴RNA的RNA多聚酶,阻斷病毒的多肽合成。因此,它是對多種DNA和RNA病毒都有效的...
抗生素類;抗病毒藥;藥物