注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...介素-2(Ⅰ)工程菌株系由帶有人白介素-2(Ⅰ)基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株,其中人白介素-2基因序列中原125位編碼半胱氨酸的序列被突變爲編碼絲氨酸的序列。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品DNA探針
...它細菌雜交的克隆則可能含有該細菌特異性DNA片段。將此重組質粒標記後作探針進一步鑑定,亦可經DNA序列分析鑑定其基因來源和功能。因此要得到一種特異性DNA探針,常常是比較繁瑣的。探針DNA克隆的篩選也可採用血清學方法...
重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)
...psule)定義、組成及用途:本品系將霍亂毒素B亞單位基因重組質粒(pMM-CTB)轉化大腸桿菌MM2,使其高效表達霍亂毒素B亞單位(CTB),經純化、凍乾製成千粉;O1羣霍亂弧菌經培養、滅活、凍乾製成菌粉。將兩者混合後加入適宜...
生物製品;疫苗重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
...因子工程菌株系由帶有人工合成的人表皮生長因子基因的重組質粒轉化的畢赤酵母菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b(酵母)
...:重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b基因的重組質粒轉化的釀酒酵母菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a(酵母)
...:重組人干擾素α2a工程菌株系由帶有人干擾素α2a基因的重組質粒轉化的釀酒酵母菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍幹基因工程α2a干擾素
...2a干擾素製造及檢定規程本品系用帶有人α2a型干擾素基因重組質粒的大腸桿菌,經發酵培養及單克隆抗體親和層析後精製而成。用於治療某些病毒性疾病及部分腫瘤疾病。菌種1.1菌種來源基因工程α2a干擾素工程菌由帶有人α2a幹...
生物製品重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...及來源:重組人促紅紊工程細胞系由帶有人促紅素基因的重組質粒轉染的CH0-dhfr-(二氫葉酸還原酶基因缺陷型細胞)細胞系。2.1.2細胞庫建立、傳代及保存:由原始細胞庫的細胞傳代,擴增後凍存於液氮中,作爲主細胞庫;從主...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人促紅素(CHO細胞)
...及來源:重組人促紅素工程細胞系由帶有人促紅素基因的重組質粒轉染的CHO-dhfr-(二氫葉酸還原酶基因缺陷型細胞)細胞系。2.1.2細胞庫建立、傳代及保存:由原始細胞庫的細胞傳代,擴增後凍存於液氮中,作爲主細胞庫;從主...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品PCR實驗技術
...增度中等、重複性好,經各種鑑定是該產物的標本,如以重組質粒爲陽性對照,其含量宜低不宜高(100個拷貝以下).但陽性對照尤其是重組質粒及高濃度陽性標本,其對檢測或擴增樣品污染的可能性很大.因而當某一PCR試劑經自己...
手術