預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...定後儘早留樣進行,定期取樣測定製品效力和其他相關的質量指標。對穩定性試驗結果與加速穩定性試驗數據進行分析對比,可爲正式產品的有效期確定提供依據。七、疫苗劑量和免疫程序的研究應依據動物試驗中不同接種劑量...
法規文件WS/T 498—2017 細菌性腹瀉臨牀實驗室診斷操作指南
...計劃生育委員會於2017年01月15日《關於發佈〈臨牀實驗室質量指標〉等5項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2017〕1號)發佈,自2017年07月01日起實施。發佈通知:關於發佈《臨牀實驗室質量指標》等5項推薦性衛生行業標準...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...物學變異(CvG).現被廣泛接受的觀點是檢測方法的理想質量指標爲結果偏倚BAb)通過臨牀實踐得出總允許誤差:基於大量臨牀和實驗室經驗,經過廣泛討論,由專業學會、組織或個人在專業建議中提出的準確性指標。c)據分...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗中藥鑑定
...》規定檢查其吸水量,也是鑑定天竺黃純度和品質優劣的質量指標之一。色度檢查:含揮發油類成分的中藥,常易在貯藏過程中氧化、聚合而致變質,經驗鑑別稱爲“走油”。藥典規定檢查白朮的色度,就是利用比色鑑定法,檢...
食品安全標準跟蹤評價工作方案
...體系建設重點難點問題(包括與食用農產品標準銜接、與質量指標相關性研究、新型食品風險管理措施研究等)、標準執行中的突出問題(包括重點食品生產經營過程衛生要求、指示性微生物指標在重點食品類別中的適用性研究...
詞條;法規文件;食品安全醫院智慧管理分級評估標準體系(試行)
...理部門能夠在系統中設置各臨牀科室醫療、護理的數量、質量指標要求;(2)能夠將門急診、住院運行情況每日數據錄入信息系統,並能夠在管理部門內各崗位共享信息;(3)能夠綜合彙總產生醫療、護理運行日報、各科室與...
詞條;法規文件;醫療機構管理國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...申請人提交的只變更原生產用病毒株但不改變生產工藝及質量指標的特殊疫苗註冊申請,國家食品藥品監督管理局應當在確認變更的生產用病毒株後3日內作出審批決定。第三章註冊檢驗第十三條藥品檢驗機構收到省、自治區、...
法規文件保健食品技術審評要點
...品質量標準附錄B中,並應當包括原料來源、性狀、一般質量指標(水分、灰分、細度等)、主要成分含量指標及檢驗方法(難以定量的應當制定專屬性較強的定性鑑別指標)、理化指標、微生物指標和其他有特殊要求的檢測項...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...家爲保證藥包材質量、確保藥包材的質量可控性而制定的質量指標、檢驗方法等技術要求。第六條藥包材國家標準由國家食品藥品監督管理局組織國家藥典委員會制定和修訂,並由國家食品藥品監督管理局頒佈實施。第七條國家...
法規文件WS/T 499—2017 下呼吸道感染細菌培養操作指南
...計劃生育委員會於2017年01月15日《關於發佈〈臨牀實驗室質量指標〉等5項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2017〕1號)發佈,自2017年07月01日起實施。發佈通知:關於發佈《臨牀實驗室質量指標》等5項推薦性衛生行業標準...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準