抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...的。在傳統的腫瘤藥物的研發中,早期的臨牀試驗目的是評價安全性以及藥物的生物活性,如腫瘤縮小。後期的有效性研究通常評價藥物是否能提供臨牀獲益,例如生存期延長或症狀改善等。用於支持藥物批准的臨牀試驗終點通...
法規文件自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...理辦法(試行)》(以下簡稱“辦法”)的要求編寫的,評價指標是以血糖試紙爲主進行編寫的,但因實際使用中血糖試紙和血糖儀是不可分割的一個整體,因此本指導原則也包含了血糖儀的部分內容。在註冊申報時,血糖儀應...
法規文件WS/T 814—2023 患者體驗調查與評價術語標準
...華人民共和國衛生行業標準WS/T814—2023《患者體驗調查與評價術語標準》(Terminologyofpatientexperienceinvestigationandevaluation)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2023年9月11日《關於發佈〈手術部位標識標準〉等3項推薦性衛生行業...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理中藥注射劑安全性再評價工作方案
...ìānquánxìngzàipíngjiàgōngzuòfāngàn《中藥注射劑安全性再評價工作方案》國食藥監辦〔2009〕28號2009年01月13日發佈根據《藥品管理法》第三十三條和《藥品管理法實施條例》第四十一條規定,國家局制定中藥注射劑安全性再評價工...
法規文件轉基因植物安全性評價的實質等同性原則
...uánxìngpíngjiàdeshízhìděngtóngxìngyuánzé轉基因植物安全性評價的實質等同性原則食品安全性也是轉基因植物安全性評價的一個重要方面。經合組織1993年提出了食品安全性評價的實質等同性原則。如果轉基因植物生產的產品與傳...
觀測者操作特性曲線
...號檢出理論(signaldetectiontheory,SDT)爲基礎,以心理臨牀評價的觀測者操作特性曲線的解析和數理統計處理爲手段的評價法,簡稱ROC曲線。它是一種以信號檢出概率方式,對成像系統在背景噪聲中微小信號的檢出能力進行解析與...
醫學影像技術學急性 STEMI 患者住院期間應用超聲心動圖(UCG)評價左心室射血分數(LVEF)的比例
...TEMI-08定義:急性STEMI患者住院期間應用超聲心動圖(UCG)評價左心室射血分數(LVEF)的比例是指單位時間內,住院期間通過UCG評價LVEF的急性STEMI患者數,佔同期急性STEMI患者總數的比例。計算公式:急性STEMI患者住院期間應用UCG...
心血管系統疾病相關專業醫療質量控制指標;急性ST段抬高型心肌梗死專業醫療質量控制指標WS/T 536—2017 衛生標準跟蹤評價工作指南
...7中華人民共和國衛生行業標準WS/T536—2017《衛生標準跟蹤評價工作指南》(Guidelineforhealthstandardstrackingevaluation)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年7月27日《關於發佈推薦性衛生行業標準〈衛生標準跟蹤評價工作...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 393—2012 醫療機構臨牀路徑的制定與實施
...臨牀路徑文本的制定、臨牀路徑實施過程以及臨牀路徑的評價。本標準具體的臨牀路徑制定與實施標準框架結構圖參見附錄A。本標準適用於開展臨牀路徑的醫療機構。2術語與定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1臨牀路徑clin...
臨牀路徑;臨牀路徑制定與實施;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準評價單元
拼音:píngjiàdānyuán英文:assessmentunit[GBZ/T196—2007建設項目職業危害預評價技術導則]評價單元(assessmentunit)是指根據建沒項目的特點和評價的要求,將生產工藝、設備佈置或工作場所劃分成若干相對獨立的部分或區域。
職業危害;職業衛生;衛生學評價