重組人干擾素α1b滴眼液
...組人干擾素α1b製成。含適宜穩定劑。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α1b工程菌株系由帶有人干擾素α1b基因...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品計量辨證模型
拼音:jìliàngbiànzhèngmóxíng英文:Modelofdifferentiationbymathematicalmodel計量辨證模型見“計量辨證”條。
中醫學BCG-PPD
卡介菌純蛋白衍化物(BCG-PPD)製造及檢定規程本品系用卡介菌生產菌種經液體表面培養,殺菌過濾除去菌體,經鹽析、酸沉澱方法提純製成的凍乾製品,含有從細菌培養懸液中獲得的活性物質。對接受卡介苗免疫或被結核菌感...
生物製品凍幹人免疫球蛋白
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血...
生物製品;血液製品;治療類生物製品卡介菌純蛋白衍化物
...nchúndànbáiyǎnhuàwù卡介菌純蛋白衍化物(BCG-PPD)製造及檢定規程本品系用卡介菌生產菌種經液體表面培養,殺菌過濾除去菌體,經鹽析、酸沉澱方法提純製成的凍乾製品,含有從細菌培養懸液中獲得的活性物質。對接受卡介苗...
生物製品肝素生物檢定法
...,用兩層紗布或快速濾紙過濾,使用過程中在4~8℃放置。檢定法(1)新鮮兔血取管徑均勻(0.8×3.8cm或1.0×7.5cm)、清潔乾燥的小試管若干支,每管加入一種濃度的標準品或供試品稀釋液0.1ml,每種濃度不得少於3管,各濃度的試管支...
凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“...
生物製品;治療類生物製品;血液製品;乙型肝炎凍幹狂犬病人免疫球蛋白
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病短棒狀桿菌菌苗
...惡性腫瘤及其他疾病的免疫治療。短棒狀桿菌菌苗製造及檢定規程菌種1.1菌種來源製造菌苗用的菌種採用厭氧短棒狀桿菌H75010或其他經試驗證明安全有效的菌株。生產用菌種和檢定用血清,由中國藥品生物製品檢定所分發或經同...
生物製品人狂犬病免疫球蛋白
狂犬病免疫球蛋白製造及檢定規程:本品系由乙型肝炎疫苗免疫後,再經狂犬病疫苗免疫的獻血員中採集狂犬病抗體效價較高的血漿,經低溫乙醇法提製的特異性免疫球蛋白製劑。本品所含丙種球蛋白佔總蛋白量的90%以上,每ml...