藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...他措施,以減少灰塵積聚和便於清潔。第十二條生產區和儲存區應有與生產規模相適應的面積和空間用以安置設備、物料,便於生產操作,存放物料、中間產品、待驗品和成品,應最大限度地減少差錯和交叉污染。第十三條潔淨...
法規文件血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...HIV和肝炎病毒是安全的。其病毒滅活條件已很完善,可不要求進行病毒滅活驗證。但是必須對巴氏消毒法所用設施進行驗證,使巴氏消毒各參數符合要求(包括製品內溫度分佈的均一性和滅活時間)。2.其它血液製品(液體制...
法規文件血液透析動靜脈分流術
...10ml/min及有中度尿毒症症狀者。血管選擇血管選擇的基本要求是所用血管連接通道必須裝卸簡便,能夠耐受頻繁施用,分流通路能夠保證200ml/min以上的血流量,對循環影響小和不妨礙病員活動。一般常用的血管爲:橈動脈-頭靜脈...
手術單採血漿站基本標準(2021年版)
...血漿者組織動員、登記建檔、健康檢查、血漿採集、血漿儲存供應、血液檢測、質量管理、物料管理、信息管理和檔案管理等功能,部門設置應當滿足功能需求。(二)單採血漿站血液檢測實驗室應當按照《病原微生物實驗室生...
法規文件;單採血漿站生物製品儲存、運輸規程
...ìpǐnchǔcún、yùnshūguīchéng1各生產單位應有冷藏設備,供儲存半成品及成品之用。2下列各項半成品、成品須分別儲存。如條件可能時應單設儲存庫,否則亦應隔開放置,以免混淆。2.1尚未或正在除菌、滅活、解毒之半成品,必...
生物製品終末期腎病常規血液透析導入治療臨牀路徑(2019年版)
...,以後根據病情逐漸延長每次透析時間,直至達到設定的要求(每週2次透析者5.0~5.5小時/次,每週3次透析者4.0~4.5小時/次;每週總治療時間不低於10小時)。2.選擇合適的透析器,誘導透析期間一般首次透析選用低通量、膜面...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;腎臟病臨牀路徑醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
...和國境內醫療機構藥品質量的監督管理,醫療機構購進、儲存、調配及使用藥品均應當遵守本辦法。第三條國家食品藥品監督管理局主管全國醫療機構藥品質量監督管理工作,地方各級藥品監督管理部門主管本行政區域內醫療機...
管理辦法;法規文件國家衛生健康委兒童血液病、惡性腫瘤專家委員會其他血液病專業委員會
拼音:guójiāwèishēngjiànkāngwěiqítāxuèyèbìngzhuānyèwěiyuánhuì概述:國家衛生健康委兒童血液病、惡性腫瘤專家委員會其他血液病專業委員會隸屬於國家衛生健康委兒童血液病、惡性腫瘤專家委員會,由國家衛生健康委在2019年...
詞條;國家衛生健康委兒童血液病、惡性腫瘤專家委員會;醫療機構管理放射工作衛生防護管理辦法
...、容器,應當貼有電離輻射標誌;(二)放射性同位素的儲存場所醒目處,應當設置電離輻射警示標誌;(三)放射工作場所出入口,應當設置電離輻射警示標誌。含密封型放射性同位素裝置和儀表以及射線裝置使用和調試維修...
法規文件血液學
...:xuèyèxué英文:hematology血液學(hematology)是醫學科學的一個獨立分支。它的主要研究對象是血液和造血組織,包括研究血液中有形成分形態的血細胞形態學;研究細胞來源、增殖、分化和功能的血細胞生理學;研究血細胞組...
學科名