關於對用量小 臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案
...種的生產供應情況進行監測,促進定點生產企業提高生產技術水平和供應保障能力。(三)衛生部負責制訂定點生產品種清單,彙總各地定點生產品種的需求數量,參與制訂招標選擇定點生產企業的標準和規則,參與定點生產企...
法規文件放射性核素藥物負荷試驗
拼音:fàngshèxìnghésùyàowùfùhéshìyàn操作名稱:放射性核素藥物負荷試驗適應證:放射性核素藥物負荷試驗適用於:1.冠心病的輔助診斷。2.胸痛的鑑別診斷。3.心臟病內、外科治療療效評定。4.急性心肌梗死後存活心肌的判定...
醫療技術名直流電藥物導入療法
...木液0.36+苯海拉明1~2+洋金花液0.5+利多卡因1~2+鹽酸麻黃鹼1~2+青黴素(萬U/ml)(5~10)-肝素5000U/30ml-鏈黴素0.5~1+鉤藤液10~20+4.作抗生素導入時,宜加厚襯墊或用緩衝液,常用緩衝液爲5%葡萄糖液。其用法是:第1層置浸...
醫療技術名藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...其內容應包括:特異性、靈敏度、標準曲線與定量範圍、提取回收率、精密度與準確度、穩定性、基質效應等。第三十一條對已驗證的分析方法進行改進時,應根據分析方法的改進程度進行完整的或部分的方法驗證,告知申辦者...
抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...ànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則一、概述:(一)抗菌藥物的定義:抗菌...
法規文件化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...的原則,適用於經化學全合成或半合成以及從動、植物中提取的原料藥的研製,包括新藥、進口藥和已有國家標準的藥物。經微生物發酵得到的藥物也可參考本指導原則的相關要求。需要說明的是,在藥物研發過程中,由於藥物...
法規文件超聲波療法與超聲波藥物導入療法
...或同位素治療期間及隨後的半年內,惡性腫瘤(超聲治癌技術除外),皮膚破潰、有出血傾向等。準備:1.超聲波治療儀連續式或脈衝式(通斷比有1/2、1/5、1/10、1/20等)常用頻率:0.8MHz、1MHz、3.2MHz。聲頭直徑:有1cm、2cm、5cm等...
醫療技術名外用藥物推拿療法
拼音:wàiyòngyàowùtuīnáliáofǎ外用藥物推拿療法,就是根據藥物的性味歸經、主治作用等情況,使用單方或複方,按搗汁、粉末、加熱、泡酒、調合等方法加工,將其結合各種推拿手法施術於患者一定部位的一種治病方法。它...
中醫學;推拿學;醫療技術名抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...ujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則一、概述:本指導原則是對申請人向...
法規文件醫療機構藥物重整服務規範
...藥師應當符合以下條件之一:1.具有主管藥師及以上專業技術職務任職資格、從事臨牀藥學工作3年及以上;2.具有副主任藥師及以上專業技術職務任職資格、從事臨牀藥學工作2年及以上。二、服務管理:(一)服務對象。:藥物...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範