醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
...產許可證》或者《藥品經營許可證》和《營業執照》、所銷售藥品的批准證明文件等相關證明文件,並覈實銷售人員持有的授權書原件和身份證原件。醫療機構應當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復...
管理辦法;法規文件藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...度和記錄;2、物料驗收、生產操作、檢驗、發放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄;3、不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理等制度和記錄;4、環境、廠房、設備、人員等衛生管理制度和記錄;5、本《通則》和專...
法規文件藥品說明書和標籤管理規定
...施條例》制定本規定。第二條在中華人民共和國境內上市銷售的藥品,其說明書和標籤應當符合本規定的要求。第三條藥品說明書和標籤由國家食品藥品監督管理局予以覈准。藥品的標籤應當以說明書爲依據,其內容不得超出說...
法規文件藥品管理法實施條例
...在該城鄉集市貿易市場內設點並在批准經營的藥品範圍內銷售非處方藥品。第十九條通過互聯網進行藥品交易的藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構及其交易的藥品,必須符合《藥品管理法》和本條例的規定。互聯網藥品交...
法規文件放射性藥品管理辦法
...許可證》。無許可證的生產、經營企業,一律不準生產、銷售放射性藥品。第十三條《放射性藥品生產企業許可證》、《放射性藥品經營企業許可證》的有效期爲5年,期滿前6個月,放射性藥品生產、經營企業應當分別向原發證...
法規文件藥品經營質量管理規範
...理和質量控制的基本準則,企業應當在藥品採購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施,確保藥品質量。第三條藥品經營企業應當嚴格執行本規範。藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品...
部門規章藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...須按法定標準生產,不符合法定標準的藥包材不得生產、銷售和使用。第六條藥包材國家標準或行業標準由國家藥品監督管理局組織制訂和修訂。第七條未制定國家標準、行業標準的藥包材,由申請產品註冊企業制訂企業標準。...
法規文件醫療用毒性藥品管理辦法
...家中醫藥管理局。生產單位不得擅自改變生產計劃,自行銷售。第四條藥廠必須由醫藥專業人員負責生產、配製和質量檢驗,井建立嚴格的管理制度,嚴防與其他藥品混雜。每次配料,必須經之人以上覆核無誤,並詳細記錄每次...
法規文件2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...0年10月,國家食品藥品監督管理局發佈了《關於停止生產銷售使用西布曲明製劑及原料藥的通知》。因一項旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨牀研究結果顯示,使用西布曲明可增加受試者的嚴重心血管疾病風險。...
法規文件互聯網藥品交易服務審批暫行規定
...向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的非處方藥,不得向其他企業或者醫療機構銷售藥品。第二十二條在互聯網上進行藥品交易的藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構必須通過經(食品)...
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