2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...及系統和不良反應表現與2009年相比無明顯變化。其中,化學藥和中成藥涉及藥品類別排名較2009年稍有差異;抗感染藥不良反應/事件報告比例略有下降,但仍佔化學藥的半數以上。藥品劑型分佈中,注射劑型仍佔較高比例,達到59...
法規文件正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...如下項目進行質量檢驗:1、性狀檢查2、pH值檢查3、放射化學純度測定4、放射性活度或濃度測定其它項目進行追溯性檢驗二、放射性核素的半衰期小於或等於20分鐘的正電子類放射性藥品(如含碳[11C]、氮[13N]、氧[15O]的放射性...
法規文件乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...植入體各組成部分的所有組成材料的基本信息,如:通用化學名稱、化學結構式/分子式、硫化前分子量、分子量分佈(如適用)、硫化程度、商品名/材料代號(牌號)等。應提交硅橡膠、硅凝膠符合長期植入要求的支持性資料...
法規文件放射性藥品檢定法
...性活度。比活度可以從溶液的放射性濃度和放射性藥品的化學純度來計算。放射性濃度係指放射性藥品單位體積的放射性活度。放射性核純度係指某一放射性核素的放射性活度佔該樣品放射性總活度的百分比。放射化學純度係指...
國家食品藥品監督管理局化妝品安全專家委員會
...;(五)在化妝品生產工藝及配方、毒理學、皮膚科學、化學、法律、新聞、應急管理等相關專業具有較高的學術造詣和業務水平,在相應專業崗位工作20年以上;(六)年齡原則上在70歲以下(院士除外),身體健康;(七)...
法規文件鼓勵仿製藥品目錄
...室2019年9月17日目錄:第一批鼓勵仿製藥品目錄編號藥品通用名劑型規格1尼替西農膠囊20mg2富馬酸福莫特羅吸入溶液劑0.02mg/2ml3泊沙康唑注射液300mg/16.7ml(18mg/ml)腸溶片100mg4氨苯碸片劑50mg、100mg5纈更昔洛韋口服溶液劑50mg/ml片劑450...
詞條;仿製藥湖北省藥品管理條例
...處方應當遵循合理、安全、有效、經濟的原則,使用藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和複方製劑藥品名稱。公衆有權就藥品療效、價格進行諮詢,接診的醫療機構及醫師應當回答。公衆有權憑處方在藥品零售企業購...
法規文件2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...險也更可控。二、2011年藥品不良反應/事件報告分析:1.化學藥品中抗感染類仍排在首位:(1)總病例報告中涉及化學藥品類別藥品不良反應/事件報告中抗感染藥報告數佔化學藥總例次數的51.2%;其次是心血管系統用藥,佔8.5%...
藥品不良反應杭州市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法
...進記錄。藥品購進記錄應當具有下列內容:(一)藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期;(二)購貨數量、購進價格、購貨日期;(三)生產廠商、供貨單位;(四)法律、法規、規章規定的其他內容。藥品購進記錄保存時...
管理辦法;法規文件吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法
...符合《行政處罰法》第十九條規定的條件;(二)具有3名以上具備行政執法資格的人員;(三)具有固定的辦公場所及辦案所需要的調查取證設備;(四)具有固定的經費來源。第五條食品藥品監督管理部門委託實施行政處罰...
法規文件