國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...,向國家食品藥品監督管理局提出註冊申請,並提交相關技術資料。突發公共衛生事件應急所需防治藥品的註冊申請可以電子申報方式提出。第七條申請人在提交註冊申請前,可以先行提出藥物可行性評價申請,並提交綜述資料...
法規文件吉林省藥品監督管理條例
...企業不得在未經藥品監督管理部門覈准的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品。第二十一條舉辦藥品交易會應當依法辦理有關手續,並向市、州藥品監督管理部門備案。第二十二條藥品零售企業應當憑執業醫師、執業助理醫師...
管理條例;法規文件WS 506—2016 口腔器械消毒滅菌技術操作規範
...、基本原則、操作流程、滅菌監測、滅菌物品放行和器械儲存要求。本標準適用於各級各類開展口腔疾病預防、診斷、治療服務的醫療機構。已實現消毒供應中心集中供應的,其口腔器械的處置方法可參照本標準執行。2規範性...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療器械;消毒滅菌國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法
...本辦法。第二條指定實驗室是國家局保健食品化妝品監管技術支撐體系的重要組成部分,實施“開放、流動、聯合、競爭”運行機制。第三條指定實驗室主要任務是根據保健食品化妝品監管和發展的需要,在保健食品化妝品檢驗...
法規文件麻醉藥品管理辦法
...八條醫療單位應加強對麻醉藥品的管理。禁止非法使用、儲存、轉讓或借用麻醉藥品。醫療單位要有專人負責,專櫃加鎖,專用帳冊,專用處方,專冊登記。處方保存三年備查。醫療單位對違反規定,濫用麻醉藥品者有權拒絕發...
法規文件國家食品藥品監督管理局保健食品安全專家委員會章程
...全專家委員會(以下稱安全專家委員會),下設保健食品技術規範專門委員會(以下稱技術規範委員會)和保健食品安全風險評估專門委員會(以下稱風險評估委員會)。爲加強和規範安全專家委員會的工作,根據保健食品有關...
臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...風險監控處置預案。(四)應按規定對臨時進口藥品合理儲存。(五)應按年度對臨時進口藥品進行評估,並報告省級衛生健康主管部門。(六)按規定選取藥品經營企業開展采購、進口和配送臨時進口藥品等相關工作。(七)...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...工作,對有效期屆滿的藥品應當按照規定處理。醫療機構儲存醫療器械的場所、設施及條件應當符合醫療器械產品質量安全的標準。第十八條醫療機構不得有下列行爲:(一)從不具有藥品生產、經營資格的企業採購藥品;(二...
法規文件;管理辦法戒毒藥品管理辦法
...。(五)已上市藥品增加戒毒適應症。戒毒藥品新藥申報的技術資料參照新藥申報資料的要求執行。第八條戒毒藥品在進行臨牀實驗或者驗證前,應當向所在地省級藥品監督管理部門提出申請,報送技術資料及樣品,經初審同意後...
法規文件雲南省藥品管理條例
...醫療機構應當按照《藥品經營質量管理規範》設置與藥品儲存相適應的倉儲設施,並按規定條件儲存藥品。醫療機構應當加強對所使用的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和易製毒化學物品的管理。第二十一條...
管理條例;法規文件