天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...zhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規...
法規文件氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...guǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《氣管插管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。氣管插管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範氣管插管產...
法規文件助聽器產品註冊技術審查指導原則
...tīngqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《助聽器產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。助聽器產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範助聽器類產品...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範超聲...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手術動力設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術動力設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範第二...
法規文件;手術醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...準:應寫明國家標準或經中國藥品生物製品檢定所複覈的註冊標準;4.藥品備案號:(省、自治區、直轄市簡稱)+ZHDYBA+年號+叄位數字順序號;例如:(京)ZHDYBA20050015.藥品備案有效期:自備案批准之日起五年;6.各省、自...
法規文件中藥品種保護指導原則
...臨牀應用等方面的情況。3.3申報品種一般應完成監測期、註冊批件及其他法律法規要求的研究工作。3.4申報品種由多家企業生產的,應由原研企業提出首次申報;若質量標準不能有效控制產品質量的,應提高並統一質量標準。3.5...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...:cíliáochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《磁療產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。磁療產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範磁療產品的技術...
法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範外科紗布敷料(...
法規文件X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導...
法規文件