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醫療機構日間醫療質量管理暫行規定
...liàngguǎnlǐzànxíngguīdìng基本信息：《醫療機構日間醫療質量管理暫行規定》由國家衛生健康委辦公廳於2022年11月20日《國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療機構日間醫療質量管理暫行規定的通知》（國衛辦醫政發〔2022〕16號）...
詞條；法規文件；醫療機構管理；醫療質量管理；日間醫療 -
藥品生產監督管理辦法
...員及相應的技術工人，企業法定代表人或者企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第七十六條規定的情形；（二）具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；（三）具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機...
法規文件 -
化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...ngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號：【H】GPH5-1化學藥物質量控制分析方法驗證技術...
法規文件 -
藥品生產質量管理規範（2010年修訂）
...hēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn（2010niánxiūdìng）《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》由衛生部於2011年1月17日中華人民共和國衛生部令第79號發佈，自2011年3月1日起實施。按照《中華人民共和國藥品管理法》第九條規定，具體...
法規文件 -
中藥譜效學
...要內容，應用生物信息學方法，建立中藥指紋圖譜與中藥質量療效內在關係的一門學科。“中藥譜效學”一詞出現在中藥指紋圖譜之後，從理論假想階段到理論系統提出以及進入實驗研究也僅近10年的發展歷程。筆者現以國內外...
中藥學；學科名 -
中成藥學
...醫藥學有着密切的聯繫。中成藥的研究不斷深入，已包括質量控制與鑑別、劑型改進、工藝革新，以及科學經營管理等項內容。中成藥學的進展：中成藥的研究歷史悠久，現存最古老的方書《五十二病方》中已有中成藥的記載；...
中醫學；中藥學；學科名 -
地奧心血康膠囊
...物黃山藥DioscoreaanthaicaPramnet．Burkill的根莖提取物，按照膠囊劑工藝製成。地奧心血康膠囊的化學成分：每粒含甾體總皁苷100mg（相當於甾體總苷元35mg）。地奧心血康膠囊的用法用量：口服每次1～2粒，一日3次。地奧心血康膠囊...
中成藥；循環系統藥物；循環系統中成藥；藥物；活血化瘀；行氣止痛；擴張冠脈血管；改善心肌缺血；中醫學；中藥學；方劑學；方劑 -
胰酶腸溶膠囊
...品，照胰酶項下的方法檢查，應符合規定。其他：應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄ⅠE）。效價測定：胰蛋白酶：取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當胰酶0.45g），置研鉢中，加冷至5...
助消化藥 -
藥物非臨牀研究質量管理規範
...uángyánjiūzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文：GLP《藥物非臨牀研究質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲提高藥物非臨牀研究的質量，確保實驗資料的真實性...
法規文件 -
藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...ēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]365號發佈，國家食品藥品監督管理局2005年9月7日《關於印發〈藥品生產質量管理規範...